Nanobiotix publie des résultats mis à jour sur l'essai de phase 1 du JNJ-1900
Nanobiotix a annoncé des données actualisées de son essai de phase 1 concernant le JNJ-1900, en tant qu'option potentielle pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Résultats de l'essai de phase 1
Nanobiotix a divulgué les résultats mis à jour des cohortes 1 et 2 de l'étude 1100, un essai de phase 1 d'escalade et d'expansion de dose. Cette étude évalue le JNJ-1900 (NBTXR3), activé par la radiothérapie, suivi d'inhibiteurs du point de contrôle immunitaire anti-PD-1 chez des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant et/ou métastatique, naïfs ou résistants à un traitement anti-PD-1 antérieur. Selon les données présentées, le JNJ-1900 a été bien toléré chez 103 patients fortement prétraités, avec une faisabilité constante d'injection à la dose recommandée de phase 2. Les investigateurs ont observé un taux de contrôle de la maladie de 63 % chez les patients naïfs au traitement anti-PD-1 et de 74 % chez ceux résistants. Le taux de réponse objective était respectivement de 37 % et 32 %.
Profil de sécurité et faisabilité
Le JNJ-1900 activé par radiothérapie a prouvé un profil de sécurité favorable chez les patients traités. Sur les 103 participants à l'étude, 27 ont éprouvé des événements indésirables liés au JNJ-1900 et 32 à la procédure d'injection. Parmi ceux-ci, cinq patients ont connu des événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au JNJ-1900, et quatre liés à l'injection. Dans l'ensemble, 71 patients ont présenté des événements indésirables liés au régime thérapeutique. Le procédé est resté faisable avec l'injection à la dose recommandée.
Perspectives futures de développement
Les résultats présentés suggèrent que le JNJ-1900 (NBTXR3) pourrait améliorer le contrôle local de la tumeur et potentiellement la réponse immune systémique, répondant ainsi à un besoin insatisfait pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Les données montrent un contrôle local fort avec un taux de contrôle de la maladie de 95 % dans les lésions injectées des patients évaluables. Le succès éventuel de cette approche pourrait dépasser la zone ciblée des lésions injectées, offrant un potentiel thérapeutique élargi. Nanobiotix envisage de poursuivre l'exploration de ces résultats prometteurs lors d'essais contrôlés randomisés.
