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Industrie Pharmaceutique et Biotechnologie / Industrie Pharmaceutique

Valneva reprend les droits de son vaccin contre le chikungunya au Serum Institute of India

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VALNEVA (FR0004056851)
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Valneva et le Serum Institute of India ont annoncé le 31 décembre 2025 la fin de leur accord de licence portant sur le vaccin contre le chikungunya développé par le groupe français. Cette décision vise à permettre à Valneva de contrôler directement la chaîne d'approvisionnement et la commercialisation dans les pays endémiques, selon le communiqué.

Récupération des droits de commercialisation

Le laboratoire français Valneva a décidé de mettre fin à son accord de licence avec le Serum Institute of India concernant son vaccin à injection unique contre le chikungunya, commercialisé sous le nom d'IXCHIQ. D'après l'entreprise, l'objectif stratégique de cette reprise de droits est d'assumer le contrôle direct de la chaîne d'approvisionnement et de la commercialisation dans les pays endémiques où le risque de la maladie est élevé. Cette démarche s'inscrit dans le cadre de l'accord de financement signé par Valneva avec la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies, la CEPI, en juillet 2024, avec le cofinancement de l'Union européenne. Selon le groupe, cette stratégie vise à accélérer l'accès au vaccin dans les régions les plus touchées par la maladie et à accroître l'accessibilité dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

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Un enjeu de santé publique mondial

Le chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques Aedes infectés, provoquant de la fièvre, de fortes douleurs articulaires et musculaires, des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs articulaires peuvent persister pendant des semaines, voire des années, indique le communiqué. Depuis 2004, la maladie s'est propagée rapidement, provoquant des épidémies à grande échelle dans plus de 110 pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain. L'Organisation mondiale de la santé a souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la santé publique, notamment en raison de l'extension continue du territoire des moustiques vecteurs du virus.

Présence commerciale en expansion

Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses. Le groupe commercialise actuellement trois vaccins du voyage et dispose d'un portefeuille comprenant le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, sous partenariat avec Pfizer, ainsi que le candidat vaccin le plus avancé au monde contre la Shigellose, selon l'entreprise. Le Serum Institute of India, qui faisait partie de l'accord désormais terminé, est présent dans plus de 170 pays et dispose d'une capacité annuelle de production de 4 milliards de doses. Le groupe indien a notamment joué un rôle central dans la lutte contre la COVID 19, en livrant plus de 2 milliards de doses de vaccin dans le monde.

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Contexte

Période
  • Période concernée :
    neuf premiers mois de 2025
Revenus
  • Revenus de la période :
    127,0 millions d’euros
  • Revenus cumulés (Year-to-date) :
    127,0 millions d’euros
Rentabilité
  • EBITDA :
    (37,7) millions d’euros (EBITDA ajusté)
Faiblesses / Risques
  • – Suspension de la licence IXCHIQ ® aux États-Unis par la FDA (impact sur ventes segment voyageurs)
  • – Risque de résultats cliniques défavorables pour les candidats (phase 3 VALOR pour Lyme, essais S4V2, VLA1601 incertitudes réglementaires)
  • – Exposition aux fluctuations de change (impact négatif mentionné de 1,3 millions d’euros sur ventes, effets de change volontaires)
  • – Dépendance à des partenaires de distribution et diminution des produits de tiers (arrêt de distribution de Rabipur/RabAvert et Encepur)
Forces / Opportunités
  • – Résultats positifs potentiels de la Phase 3 VALOR (VLA15) pouvant mener à des demandes d'autorisation en 2026
  • – Accord commercial avec CSL Seqirus en Allemagne pour stimuler la commercialisation des vaccins
  • – Croissance des ventes d'IXCHIQ ® sur les marchés hors États-Unis et dans les PRFI (livraisons de substance active)
  • – Potentiel du candidat S4V2 contre la shigellose (marché estimé > 500 millions de dollars/an)
  • – Données positives de Phase 1 pour VLA1601 (Zika) et forte persistance d'anticorps pour IXCHIQ ® (95 % à 4 ans) comme avantage concurrentiel
Projections / Guidance
  • Perspectives :
    Ventes attendues entre 155 et 170 millions d'euros selon le calendrier de livraisons de substance active du vaccin chikungunya aux PRFI. Investissements en R&D attendus entre 80 et 90 millions d’euros (partiellement couverts par subventions et crédits d'impôt recherche). L'activité commerciale devrait générer des flux de trésorerie positifs.

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