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Selon l'entreprise, les résultats de l'essai clinique de phase 3 de BioChaperone Lispro, mené en Chine, montrent une efficacité comparable à celle d'un traitement standard.
(Ideal-investisseur.fr) - Adocia, société biopharmaceutique cotée sur Euronext Paris, a annoncé que les résultats de son essai clinique de phase 3 pour BioChaperone Lispro, mené par son partenaire Tonghua Dongbao en Chine, ont montré une non-infériorité dans la réduction de l'HbA1c par rapport au traitement standard Humalog. Cet essai a inclus un total de 1 040 adultes atteints de diabète de Type 2, randomisés pour recevoir soit le BioChaperone Lispro (THDB0206 injection) soit Humalog. Après 26 semaines de traitement, une diminution significative de l'HbA1c a été observée dans les deux groupes, atteignant le critère principal d'évaluation.
L'étude a également mis en évidence des résultats positifs concernant les critères secondaires clés. En particulier, l'excursion glycémique après un repas test standard était statistiquement plus faible dans le groupe ayant reçu le THDB0206 injection en comparaison avec le groupe Humalog. Le profil d'autosurveillance glycémique (ASG) en 10 points à la semaine 26, un critère d'évaluation important de l'essai, a confirmé l'avantage du BioChaperone Lispro dans le contrôle des fluctuations de la glycémie postprandiale, affichant un taux de glucose journalier statistiquement amélioré.
Au-delà des bénéfices en termes de contrôle glycémique, l'essai a également confirmé la bonne sécurité et tolérance de l'injection THDB0206. Les effets indésirables étaient principalement légers ou modérés, avec une incidence similaire à celles observées avec Humalog. Ces résultats renforcent la position d'Adocia et de Tonghua Dongbao dans l'amélioration des traitements pour le diabète de Type 2, offrant une nouvelle option d'insuline ultra-rapide présentant un profil de sécurité favorable.
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