IBA traite un premier patient dans C-FLASH-01, son premier essai clinique en tant que promoteur
Le groupe belge a annoncé le 21 octobre 2026 le premier traitement d'un patient dans l'étude C-FLASH-01, menée par Penn Medicine sous autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. IBA y intervient pour la première fois comme promoteur d'un essai clinique, et non plus seulement comme fournisseur de la technologie évaluée.
Étude de faisabilité en ré-irradiation pour cancer ORL
C-FLASH-01 (NCT07644585) est présentée comme la première étude de faisabilité chez l'humain consacrée à la protonthérapie ConformalFLASH. Elle est conduite dans le cadre d'une autorisation dérogatoire pour dispositif expérimental (« Investigational Device Exemption », IDE) accordée par la FDA.
L'essai évalue la faisabilité du traitement de patients nécessitant une ré-irradiation pour un cancer de la tête et du cou à l'aide d'une protonthérapie ConformalFLASH fractionnée, utilisant des faisceaux de protons délivrés au pic de Bragg. Il concerne des patients nécessitant une ré-irradiation pour un cancer de la tête et du cou et ne pouvant bénéficier d'une résection chirurgicale.
ConformalFLASH®, solution d'irradiation Proton FLASH d'IBA, est actuellement en phase de recherche et développement. Elle vise à associer la précision physique de la protonthérapie à des capacités d'administration à ultra-haut débit de dose. Selon le communiqué, les bénéfices cliniques potentiels de cette approche restent à l'étude.
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Olivier Legrain, directeur général d'IBA, a déclaré : « Avec C-FLASH-01, IBA ne se contente pas de fournir la technologie qui rend cette innovation possible : l'entreprise soutient également activement son évaluation clinique dans le cadre de cet essai dont elle est le promoteur. »
Plusieurs sociétés participent au dispositif. RaySearch Laboratories fournit une version de recherche de son système de planification de traitement FLASH, et 3D Systems prend en charge l'impression 3D de dispositifs spécifiques aux patients, dont le ConformalFLASH Energy Modulator (CEM).
.decimal fournit des collimateurs personnalisés usinés avec précision, tandis qu'IBA Dosimetry développe des solutions de dosimétrie compatibles avec la technologie FLASH, notamment FLASH Lynx et MatriXX Air. Pour IBA, les données issues de l'étude pourront contribuer à orienter le développement futur de ConformalFLASH et son intégration potentielle dans les flux cliniques de protonthérapie.
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Contexte
Période
Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 323,7 millions d'euros
Chiffre d'affaires trimestriel : 323,7 millions d'euros
EBITDA : 21,8 millions d'euros
Marge EBITDA : 8,2 %
Résultat net : 9,3 millions d'euros
81 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
Prévisions d'EBIT ajusté pour l'exercice 2026 confirmées, reflétant la confiance du Groupe dans ses perspectives pour l'ensemble de l'année.
Risques mentionnés
Surcapacité persistante sur le marché d'Industrial Solutions malgré un pipeline actif.
Retards temporaires de facturation liés à la migration ERP qui ont impacté la position financière nette.
Dosimetry reste sous pression malgré les mesures de réduction des coûts.
Opportunités identifiées
Forte dynamique commerciale en Proton Therapy avec cinq salles vendues et cinq prises de commandes de plus de €148 millions au S1.
PanTera a obtenu la qualification de fournisseur c-GMP d'actinium-225 et extension de collaboration avec TerraPower Isotopes pour tripler la capacité de production en Belgique.
Amélioration continue de la rentabilité : marge brute passée de 29,5% à 33,7% et EBITDA ajusté en croissance de 63%.
Perspectives / guidance
Commentaire de la direction : Prévisions d'EBIT ajusté pour l'exercice 2026 confirmées à au moins € 32 millions
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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