Nanobiotix annonce des avancées réglementaires et un nouveau brevet

Reclassification de JNJ-1900 en tant que médicament

(Ideal-investisseur.fr) - Les autorités de santé des principaux pays européens ont accepté de reclasser JNJ-1900 (NBTXR3) du statut de dispositif médical à celui de médicament. Cette décision finalise un processus initié par Johnson & Johnson, visant à harmoniser le statut réglementaire de ce produit candidat avec celui déjà en vigueur aux États-Unis et sur d'autres marchés majeurs. La reclassification repose sur des données actualisées concernant le mécanisme d’action de JNJ-1900. En conséquence, le statut réglementaire est désormais aligné, facilitant les futures stratégies et dépôts réglementaires internationaux pour ce produit. Cette harmonisation mondiale est cruciale pour le développement et la commercialisation futurs de JNJ-1900, spécifiquement dans le cadre de son programme de développement clinique mondial.

Dépôt d'un nouveau brevet de composition de matière

Nanobiotix a déposé une demande de nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3). Ce dépôt a pour objectif de renforcer la protection de la propriété intellectuelle de ce produit candidat, qui est actuellement en phase de développement clinique avancé. Cette action s'inscrit dans la stratégie globale de Nanobiotix de garantir une solide protection de ses innovations sur le marché. La société espère que ce nouveau brevet contribuera à sécuriser sa position concurrentielle dans le domaine des traitements oncologiques basés sur les nanoparticules. Cela témoigne de l'engagement de Nanobiotix à faire avancer JNJ-1900 au service des patients en attente de solutions thérapeutiques.

Développement clinique et collaborations internationales

JNJ-1900 (NBTXR3) fait l’objet d’un vaste programme de développement clinique mondial qui couvre plusieurs types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques. Le programme le plus avancé, appelé NANORAY-312, est une étude globale de Phase 3 randomisée dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En 2020, la FDA des États-Unis a accordé la désignation Fast Track pour cet essai, soulignant son potentiel thérapeutique. Pour étendre le développement de JNJ-1900, Nanobiotix a également conclu des collaborations avec des partenaires internationaux, dont le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas. En 2023, un accord de licence mondiale a été signé avec Janssen Pharmaceutica NV pour le co-développement et la commercialisation du produit.