Nyxoah abaisse sa prévision de chiffre d'affaires 2026 à 33-35 M€ malgré des ventes américaines en hausse de 29 % sur un trimestre
Nyxoah a publié le 19 octobre 2026 des chiffres préliminaires et non audités du troisième trimestre 2026 qui confirment le poids croissant du marché américain dans ses ventes. Le spécialiste belge des implants de neuromodulation contre l'apnée obstructive du sommeil a dans le même temps abaissé sa prévision de chiffre d'affaires pour l'exercice 2026, désormais comprise entre 33 et 35 M€ contre 36 à 40 M€ auparavant, une annonce diffusée au titre de l'information privilégiée.
La publication intervient quelques jours après la présentation, le 15 octobre 2026, des résultats à 12 mois de l'étude pivot américaine ACCESS. Elle s'accompagne du dépôt auprès de la FDA d'une demande visant à élargir l'indication de l'implant Genio aux États-Unis. Sur le plan boursier, le titre affichait le 29 septembre 2026 un recul de 65,56 % sur douze mois.
Un chiffre d'affaires trimestriel de 9,2 M€, en hausse de 19 % sur le deuxième trimestre
Sur le troisième trimestre 2026, Nyxoah prévoit un chiffre d'affaires net mondial d'environ 9,2 M€, en hausse de 19 % par rapport au deuxième trimestre 2026. La société présente ces données comme préliminaires et non auditées.
Les États-Unis ont contribué à hauteur d'environ 6,7 M€ à ce total. Le chiffre d'affaires net américain progresse de 29 % d'un trimestre sur l'autre, soit un rythme supérieur à celui de l'ensemble du groupe. Le marché américain représente ainsi la majeure partie des ventes du trimestre et en porte l'essentiel de la croissance séquentielle.
342 chirurgiens formés et 233 comptes actifs aux États-Unis
Au-delà du chiffre d'affaires, la société a communiqué ce qu'elle présente comme des indicateurs commerciaux avancés pour le marché américain. Au cours du troisième trimestre, 80 nouveaux chirurgiens ont été formés à l'implantation de Genio, ce qui porte le total à 342.
Dans le même temps, 53 nouveaux comptes ont été activés, pour un total de 233 comptes actifs à fort volume. Enfin, 447 patients se trouvaient en cours de procédure d'autorisation préalable à l'entrée du quatrième trimestre.
Ces trois données décrivent le mécanisme de diffusion d'un dispositif implantable : le nombre de chirurgiens formés et d'établissements actifs conditionne la capacité à réaliser des implantations, tandis que les dossiers en autorisation préalable constituent un réservoir de patients identifiés pour les mois suivants.
Une demande déposée auprès de la FDA pour élargir l'indication de Genio
Sur le plan réglementaire, Nyxoah a soumis à la FDA un supplément à sa demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) afin d'étendre l'indication américaine de Genio aux patients présentant un collapsus concentrique complet (CCC). Cette demande s'appuie sur l'étude pivot américaine ACCESS.
Selon la société, cette étude a atteint ses critères principaux d'efficacité et ses critères de sécurité chez les patients CCC, avec un taux de répondeurs à 12 mois de 77,2 % mesuré sur l'indice d'apnées-hypopnées. Ces résultats complets avaient été présentés le 15 octobre 2026 lors du congrès annuel de l'International Surgical Sleep Society, à Los Angeles.
La société a par ailleurs ajusté sa prévision de chiffre d'affaires pour l'exercice 2026. Avant cette publication, les sept analystes recensés anticipaient en moyenne un chiffre d'affaires de 37 M€ pour l'exercice en cours, dans une fourchette de 36 M€ à 38 M€. Le chiffre structurant du trimestre reste la progression de 29 % des ventes américaines, à environ 6,7 M€.
