ABL Diagnostics a annoncé l'arrivée sur le marché de UltraGene Respiratory Pathogens 21, un test PCR multiplex détectant 21 agents pathogènes respiratoires viraux et bactériens. Le produit, issu du portefeuille technologique transféré par Siemens Healthineers en 2025, a obtenu son enregistrement CE-IVD et s'appuie sur la plateforme OpenChek d'ABL pour automatiser le flux analytique.
Un héritage du portefeuille Fast Track Diagnostics
UltraGene Respiratory Pathogens 21 prolonge l'assay autrefois commercialisé sous la marque Fast Track Diagnostics (FTD) et transféré à ABL Diagnostics suite à un accord de cession de savoir-faire et de technologie conclu avec Siemens Healthineers en 2025. Après transfert des activités de fabrication, de la documentation technique et des processus qualité, le produit est désormais manufacturé et libéré sous le système de management de la qualité d'ABL SA Luxembourg, filiale du groupe opérant comme fabricant légal. Les caractéristiques technologiques et les performances demeurent conformes à celles du produit FTD antérieurement commercialisé, garantissant une continuité d'approvisionnement pour les laboratoires s'appuyant historiquement sur cette solution diagnostique.
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L'enregistrement CE-IVD a été obtenu selon la Directive 98/79/CE (IVDD) et le produit est commercialisé en vertu des dispositions transitoires du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). UltraGene Respiratory Pathogens 21 s'intègre à un programme plus large par lequel ABL SA Luxembourg maintient et commercialise des assays sélectionnés issus du portefeuille FTD legacy. ABL SA Luxembourg a établi une stratégie réglementaire à long terme prévoyant l'incorporation progressive de ces produits dans le programme de transition IVDR du groupe, en collaboration avec son organisme notifié BSI.
Marché en croissance de 14 % par an
ABL Diagnostics SA pilote la commercialisation mondiale, la distribution et le support client du produit. Le groupe a étendu sa présence commerciale à l'Europe, au Moyen-Orient, à l'Afrique, l'Asie et l'Amérique latine, avec une adoption croissante par les laboratoires de microbiologie clinique. Selon MarketsandMarkets, le marché mondial des diagnostics syndromiques multiplex par qPCR est projeté en croissance de 14 % en moyenne annuelle (CAGR), passant de 2,6 Md$ en 2024 à plus de 5,0 Md$ en 2029, les panneaux respiratoires constituant le plus large segment. Le groupe confirme que plusieurs nouveaux assays syndromiques qPCR sont en cours de développement, couvrant des pathologies respiratoires, du système nerveux central, gastro-intestinales et tropicales.
SecteurDiagnostic et services de laboratoire›Diagnostic / labos d'analyse
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Contexte
Période
Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 5,4 millions d'euros
Chiffre d'affaires trimestriel : 5,4 millions d'euros
Croissance du chiffre d'affaires : 90,1 %
EBITDA : 1,3 millions d'euros
Marge EBITDA : 24,3 %
Résultat net : 1,3 millions d'euros
1 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
The achievement of this objective remains dependent on: the timing of orders and deliveries; the ramp-up of the UltraGene range; the development of HIV activities; the contribution of Vela Diagnostics and CDL Pharma; supply conditions; regulatory deadlines
Risques mentionnés
Timing of orders and deliveries remains uncertain and critical to achieving 2026 targets
Ramp-up execution of UltraGene range and HIV activities could face delays or operational challenges
Integration of Texcell France operations needs to successfully combine cultures and operations while maintaining financial discipline
Opportunités identifiées
Ramp-up of the UltraGene range (formerly Fast Track Diagnostics) with €1.582 million target for 2026
Expansion of HIV activities with €3.906 million annual target
Integration of Texcell France assets acquired in July 2026, adding 29 new employees and new virology and biosafety testing services
Perspectives / guidance
Chiffre d'affaires attendu : 13,8 millions d'euros
Commentaire de la direction : Sur la base des informations commerciales, opérationnelles et comptables disponibles à la date du présent communiqué, la Société anticipe désormais un chiffre d'affaires compris entre 13,5 M€ et 14,0 M€. Cette fourchette actualise l'objectif de 12,265 M€ publié le 1er juin 2026.
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
