Industrie Pharmaceutique et Biotechnologie / Biotechnologie

Nanobiotix présente des résultats préliminaires de l'étude de Phase 1 sur le mélanome

NANOBIOTIX cote autour de 19,30 € lors de la dernière séance, une variation de +0,53 %. Nanobiotix a révélé des données de son étude en cours de Phase 1, évaluant le JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints de mélanome cutané ayant résisté à plusieurs traitements.

Résultats de l'étude de Phase 1

Nanobiotix a rapporté des résultats préliminaires de l'étude de Phase 1 « Étude 1100 », portant sur l'utilisation du JNJ-1900 (NBTXR3) en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des patients atteints de mélanome cutané avancé. Les patients inclus dans l'étude avaient déjà été traités par de multiples thérapies, incluant des anti-PD-1 et d'autres immunothérapies, avant l'administration d'une injection intratumorale de JNJ-1900 (NBTXR3) suivie de radiothérapie. Le meilleur taux de réponse objective observé était de 47,4 %, tandis que le contrôle de la maladie atteignait 78,9 % selon les critères RECIST 1.1. Une médiane de survie globale de 14,6 mois a été enregistrée parmi les 21 patients traités.

Profil de sécurité et faisabilité

Selon Nanobiotix, le JNJ-1900 (NBTXR3) a démontré un profil de sécurité favorable. Sur les 21 patients traités, 16 ont présenté des événements indésirables de grade 1 à 3, et un seul a souffert d'événements de grade 3 attribuables au traitement. La dose recommandée pour la Phase 2 a été déterminée à 33 % du volume tumoral, avec une faisabilité confirmée de l'injection. Les résultats indiquent aussi une possible activation ou réactivation du système immunitaire, posant la base pour d'éventuelles futures analyses cliniques.