Nanobiotix présente des résultats préliminaires de l'étude de Phase 1 sur le mélanome

Résultats de l'étude de Phase 1

Nanobiotix a rapporté des résultats préliminaires de l'étude de Phase 1 « Étude 1100 », portant sur l'utilisation du JNJ-1900 (NBTXR3) en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des patients atteints de mélanome cutané avancé. Les patients inclus dans l'étude avaient déjà été traités par de multiples thérapies, incluant des anti-PD-1 et d'autres immunothérapies, avant l'administration d'une injection intratumorale de JNJ-1900 (NBTXR3) suivie de radiothérapie. Le meilleur taux de réponse objective observé était de 47,4 %, tandis que le contrôle de la maladie atteignait 78,9 % selon les critères RECIST 1.1. Une médiane de survie globale de 14,6 mois a été enregistrée parmi les 21 patients traités.

Profil de sécurité et faisabilité

Selon Nanobiotix, le JNJ-1900 (NBTXR3) a démontré un profil de sécurité favorable. Sur les 21 patients traités, 16 ont présenté des événements indésirables de grade 1 à 3, et un seul a souffert d'événements de grade 3 attribuables au traitement. La dose recommandée pour la Phase 2 a été déterminée à 33 % du volume tumoral, avec une faisabilité confirmée de l'injection. Les résultats indiquent aussi une possible activation ou réactivation du système immunitaire, posant la base pour d'éventuelles futures analyses cliniques.

Perspectives et prochaine étape

Les résultats, présentés lors de la conférence Immunorad 2025 à Paris, incitent Nanobiotix à poursuivre l'évaluation clinique du JNJ-1900 (NBTXR3) pour le traitement du mélanome cutané. L'entreprise envisage de démarrer un essai clinique randomisé pour évaluer cette approche thérapeutique comme nouvelle option pour les patients ayant épuisé les options standard. Une conférence téléphonique est prévue pour discuter de ces résultats et de l'avenir du développement de ce traitement. Le webcast sera accessible en direct le 18 septembre 2025 à 14h00 CEST.