OSE Immunotherapeutics : Tedopi atteint son objectif de survie en phase 2 dans le cancer du poumon
OSE Immunotherapeutics a dévoilé le 19 octobre 2026 les premiers résultats de l'essai de phase 2 Combi-TED, à travers l'abstract retenu pour une présentation orale au congrès annuel de l'ESMO. Les deux combinaisons associant Tedopi (OSE2101) au docétaxel ou au nivolumab ont atteint le critère principal de survie globale à un an, avec des taux respectifs de 47 % et 46 %, contre 29 % pour le docétaxel seul.
Ces données interviennent alors que la biotech nantaise avait indiqué, le 28 septembre 2026, disposer d'une trésorerie financée jusqu'à fin 2026 et poursuivre des discussions avec des investisseurs institutionnels aux États-Unis et en Europe pour prolonger cet horizon. Le communiqué fait également état de taux d'événements indésirables plus élevés dans les bras combinés que dans le bras de référence.
Survie à un an de 47 % et 46 % avec Tedopi, contre 29 % sous docétaxel seul
Combi-TED est une étude académique internationale promue par la fondation italienne FoRT et conduite dans 19 centres en France, en Italie et en Espagne. Elle a porté sur 106 patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, sans mutation EGFR ni réarrangement ALK ou ROS1, traités en deuxième ligne après une première ligne de chimio-immunothérapie.
L'essai, randomisé et mené en ouvert, comparait trois bras : Tedopi associé au docétaxel, Tedopi associé à l'anti-PD1 nivolumab (Opdivo), et le docétaxel seul comme bras de référence. Le taux de survie globale à un an s'est établi à 47 % pour l'association avec le docétaxel (p = 0,001) et à 46 % pour l'association avec le nivolumab (p = 0,002), deux résultats statistiquement significatifs. Le bras docétaxel seul a atteint 29 %, un résultat non significatif (p = 0,287).
Pour la comparaison avec le docétaxel seul, le communiqué mentionne des analyses statistiques bayésiennes qui suggèrent une probabilité a posteriori supérieure à 90 % d'une amélioration de la survie globale à un an pour chacune des deux combinaisons. L'investigateur principal, le Pr Federico Cappuzzo (Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Rome), estime que l'équipe a « pratiquement doublé la survie à un an ».
Des événements indésirables plus fréquents avec les deux combinaisons
Sur le plan de la tolérance, des événements indésirables liés au traitement ont été observés chez 89 % des patients du bras Tedopi et docétaxel, 82 % du bras Tedopi et nivolumab et 79 % du bras docétaxel seul. Les événements indésirables graves liés au traitement ont concerné 17 % des patients dans le bras Tedopi et docétaxel, 24 % dans le bras Tedopi et nivolumab et 17 % dans le bras de référence.
Le taux d'événements graves est donc identique entre l'association avec le docétaxel et le docétaxel seul, et supérieur de sept points dans l'association avec le nivolumab. Selon le communiqué, aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé.
Plusieurs caractéristiques de l'étude sont à prendre en compte pour lire ces chiffres : il s'agit d'une phase 2 conduite en ouvert, sur un effectif de 106 patients répartis en trois bras. Les données publiées sont des premiers résultats : les résultats définitifs doivent être présentés le 25 octobre 2026 à Madrid.
Présentation à l'ESMO le 25 octobre, résultats d'ARTEMIA attendus début 2028
Le Pr Federico Cappuzzo présentera les résultats lors du congrès annuel de l'ESMO à Madrid le 25 octobre 2026. La société organisera ensuite, le 4 novembre 2026, un webcast avec le Dr Stephen Liu (MedStar Georgetown University Hospital) et le Pr Cappuzzo. Ces échéances s'ajoutent à la participation de la direction, annoncée le 15 octobre 2026, à la conférence santé organisée par Chardan à New York le 20 octobre.
Combi-TED évalue Tedopi en combinaison, tandis que le développement réglementaire du produit repose sur une autre étude. La phase 3 d'enregistrement ARTEMIA, qui compare Tedopi en monothérapie au docétaxel chez des patients présentant une résistance secondaire à l'immunothérapie, est en cours de recrutement.
Pour la Dr Silvia Comis, directrice de la recherche clinique et médicale, les combinaisons avec Tedopi « nous encouragent à poursuivre l'évaluation des stratégies d'immunothérapie par vaccin dans ce contexte clinique ». Selon la société, les résultats d'ARTEMIA sont attendus début 2028.
