THX Pharma : trésorerie de 16 M€ fin septembre, la phase 3 de Batten-1 se prépare
Le point de trésorerie publié le 22 octobre 2026 par THX Pharma (ex-Theranexus) est lié au calendrier de Batten-1. Selon la société, la consommation de cash du troisième trimestre reflète la préparation opérationnelle de l'essai pivot international de phase 3 de ce candidat, ainsi que le remboursement d'échéances d'emprunts bancaires. Les coûts de développement clinique de Batten-1 sont pourtant intégralement financés par Biocodex.
La biotech lyonnaise explique ce point par le décalage entre les coûts engagés et leur refacturation, qui peut entraîner des variations de sa trésorerie d'un trimestre à l'autre. Sur la même période, la société a déposé les demandes d'autorisation de l'essai aux États-Unis et en Europe et obtenu un brevet européen protégeant Batten-1 jusqu'en 2041.
Trésorerie de 16,0 M€ au 30 septembre, contre 17,5 M€ fin juin
Au 30 septembre 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de THX Pharma s'élevaient à 16,0 millions d'euros, contre 17,5 millions d'euros au 30 juin 2026. La société attribue cette consommation à deux postes : la préparation de l'essai de phase 3 de Batten-1 et le remboursement d'échéances de prêts bancaires.
Ce point intervient moins d'un mois après la publication des comptes semestriels, le 29 septembre 2026. Ceux-ci faisaient apparaître un chiffre d'affaires de 3,2 M€ au premier semestre 2026, le premier de l'histoire de la société depuis sa création en 2013. Ce revenu est issu de l'accord de licences conclu avec Biocodex.
La perte nette semestrielle avait été ramenée à 0,1 M€, contre 1,1 M€ au premier semestre 2025. Le 30 septembre 2026, l'action avait cédé plus de 5 % et était repassée sous le seuil de 3,50 €.
Essai Batten-1 : demandes d'autorisation déposées aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe ; brevet jusqu'en 2041
Le 1er septembre 2026, THX Pharma, la Beyond Batten Disease Foundation (BBDF) et Biocodex ont soumis les demandes d'autorisation de l'essai Batten-1-02 à la Food and Drug Administration américaine (FDA), à l'agence britannique du médicament (MHRA) et, via le système européen CTIS, à six États membres de l'Union européenne : la France, l'Allemagne, les Pays-Bas, le Danemark, la Suède et l'Italie.
Cet essai multicentrique, mené en ouvert, doit se dérouler dans 10 centres de référence aux États-Unis et en Europe. Il prévoit d'inclure environ 27 patients âgés de 4 à 17 ans atteints de la maladie de Batten juvénile (CLN3), avec l'acuité visuelle comme critère principal d'évaluation.
Sur le plan de la propriété intellectuelle, l'Office européen des brevets a délivré le brevet n° EP 4 188 371. Celui-ci protège l'utilisation du miglustat, principe actif de Batten-1, dans le traitement de la forme juvénile de la maladie de Batten jusqu'au 30 juillet 2041, dans 38 États contractants. THX Pharma détient une licence mondiale exclusive sur ce brevet, accordée par la BBDF. Cette protection s'ajoute aux exclusivités commerciales liées aux désignations de médicament orphelin obtenues aux États-Unis et dans l'Union européenne.
Premiers patients attendus d'ici fin 2026
THX Pharma dispose désormais de deux actifs avancés : TX01, destiné au traitement de la maladie de Gaucher et de la maladie de Niemann-Pick de type C, et Batten-1. Commentant ce point de trésorerie, Mathieu Charvériat, président-directeur général, a déclaré : « Notre trésorerie de 16,0 M€, combinée au financement intégral du développement clinique de Batten-1 par Biocodex, nous permet de poursuivre notre feuille de route ».
Le dirigeant a fixé deux priorités : le lancement de l'essai pivot de phase 3 de Batten-1, sous réserve des autorisations réglementaires, et la préparation, avec Exeltis, de la demande d'autorisation de mise sur le marché de TX01 en Europe dans le cadre de la procédure PUMA. La prochaine publication financière, consacrée à la trésorerie au 31 décembre 2026, est prévue le 18 février 2027.
Sous réserve des feux verts des autorités sollicitées, la société prévoit l'inclusion des premiers patients de l'essai Batten-1-02 d'ici la fin de l'année 2026.
