Valbiotis : l’UE avance vers l’interdiction des monacolines de levure de riz
Les États membres de l’Union européenne ont voté en faveur d’un projet de règlement visant à interdire les monacolines dérivées de la levure de riz rouge dans les compléments alimentaires. Selon Valbiotis, cette évolution réglementaire renforce la pertinence du positionnement de la société sur la prévention cardiométabolique, notamment avec ValbiotisPRO Cholesterol, formulé sans monacoline K ni levure de riz.
Un vote européen contre les monacolines de levure de riz
Le 13 mai, les États membres réunis au sein du SCoPAFF, le Comité permanent sur les plantes, les animaux, les denrées alimentaires et les aliments pour animaux, ont voté en faveur du projet de règlement présenté par la Commission européenne visant à interdire les monacolines issues de la levure de riz rouge. Ces substances faisaient l’objet d’un examen depuis plusieurs années par les autorités réglementaires européennes, en raison de préoccupations liées à leur sécurité. Dans un avis scientifique publié en 2018, l’Autorité européenne de sécurité des aliments, l’EFSA, avait conclu que des effets indésirables graves pouvaient survenir même à de faibles niveaux d’apport. Sur cette base, la Commission européenne avait adopté en 2022 des mesures restrictives concernant l’usage des monacolines dans l’Union européenne.
Une publication possible en octobre 2026
Le texte doit encore franchir plusieurs étapes institutionnelles avant son entrée en vigueur. Il prévoit notamment une période d’examen de trois mois par le Parlement européen et le Conseil, avant l’approbation par la Commission européenne et la publication au Journal officiel de l’Union européenne. Selon le calendrier présenté par Valbiotis, le règlement pourrait être publié en octobre 2026. Il entrerait alors en vigueur 20 jours après sa publication. Une période transitoire permettrait l’écoulement des stocks existants pour les produits déjà mis sur le marché avant l’entrée en vigueur des nouvelles dispositions, jusqu’en octobre 2027.
Valbiotis met en avant son ingrédient Lipidrive
Valbiotis estime que ce changement réglementaire renforce la pertinence de son approche scientifique dans la prévention des déséquilibres cardiométaboliques. Le laboratoire met notamment en avant ValbiotisPRO Cholesterol, une solution développée sans monacoline K ni levure de riz rouge. Le produit repose sur Lipidrive, un ingrédient actif propriétaire d’origine 100 % naturelle, issu de plus de dix années de recherche et développement. Selon les études menées par Valbiotis, cette solution a démontré une efficacité sur le cholestérol LDL dès six semaines, dans le cadre d’un essai clinique en double aveugle contre placebo impliquant 340 participants.
Un programme clinique revendiqué comme structurant
Plus largement, Valbiotis présente son programme scientifique comme inédit dans le secteur des compléments alimentaires. Il comprend 13 études cliniques propriétaires, randomisées, multicentriques et internationales, dont plusieurs essais en double aveugle contre placebo, portant au total sur plus de 1 500 participants. Depuis 2021, ces travaux ont donné lieu à 15 publications dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture et à 64 présentations lors de conférences.
