Valneva et Instituto Butantan lancent campagne pilote de vaccination contre le chikungunya au Brésil
Valneva SE et l'Instituto Butantan annoncent l'initiation d'une campagne pilote de vaccination au Brésil utilisant IXCHIQ®, le vaccin monodose contre le chikungunya. Cette stratégie pilote de vaccination servira de base aux études post-marketing devant être menées suite à l'approbation du vaccin.
Une stratégie pilote décidée conjointement avec les autorités brésiliennes
La campagne pilote de vaccination sera déployée dans dix municipalités brésiliennes sélectionnées selon des critères épidémiologiques et opérationnels. Conformément à l'autorisation actuelle d'IXCHIQ® au Brésil, les adultes âgés de 18 à 59 ans seront invités à y participer, avec un objectif de couverture vaccinale de 20 % à 40 % de la population cible. Cette campagne a été décidée conjointement par le ministère brésilien de la Santé et l'Instituto Butantan.
Moyens déployés et objectifs de la campagne
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Valneva fournira jusqu'à 500 000 doses d'IXCHIQ® au ministère brésilien de la Santé via l'Instituto Butantan pour soutenir ce programme. La campagne vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du vaccin en conditions réelles et à générer des données sur une large population. IXCHIQ® a reçu une autorisation de mise sur le marché au Brésil en avril 2025 par l'ANVISA, marquant la première approbation mondiale d'un vaccin contre le chikungunya dans un pays endémique.
Secteur : Industrie Pharmaceutique et Biotechnologie / Industrie Pharmaceutique
Contexte
Période
Période :
9M 2025
Guidance issue du communiqué
Au troisième trimestre, nous avons continué à nous concentrer sur le renforcement de notre trésorerie, ce qui nous a permis de refinancer notre dette à des conditions financières plus avantageuses.
Chiffre d’affaires de 127,0 millions d’euros sur neuf mois (+8,9 %), ventes de 119,4 millions d’euros, trésorerie de 143,5 millions d’euros au 30/09/2025, perte nette 65,2 millions d’euros, EBITDA ajusté (37,7) millions d’euros. Guidance 2025 confirmée : chiffre d’affaires attendu entre 165 et 180 millions d’euros; ventes attendues entre 155 et 170 millions d'euros. Renforcement de la position financière via refinancement et ATMs; Phase 3 VALOR pour le vaccin Lyme en cours selon calendrier.
Risques mentionnés
Suspension de la licence IXCHIQ ® aux États-Unis par la FDA (impact sur ventes segment voyageurs)
Risque de résultats cliniques défavorables pour les candidats (phase 3 VALOR pour Lyme, essais S4V2, VLA1601 incertitudes réglementaires)
Exposition aux fluctuations de change (impact négatif mentionné de 1,3 millions d’euros sur ventes, effets de change volontaires)
Dépendance à des partenaires de distribution et diminution des produits de tiers (arrêt de distribution de Rabipur/RabAvert et Encepur)
Opportunités identifiées
Résultats positifs potentiels de la Phase 3 VALOR (VLA15) pouvant mener à des demandes d'autorisation en 2026
Accord commercial avec CSL Seqirus en Allemagne pour stimuler la commercialisation des vaccins
Croissance des ventes d'IXCHIQ ® sur les marchés hors États-Unis et dans les PRFI (livraisons de substance active)
Potentiel du candidat S4V2 contre la shigellose (marché estimé > 500 millions de dollars/an)
Données positives de Phase 1 pour VLA1601 (Zika) et forte persistance d'anticorps pour IXCHIQ ® (95 % à 4 ans) comme avantage concurrentiel
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