Valneva : levée de la restriction sur le vaccin IXCHIQ

Levée de la restriction par l'EMA

Selon Valneva SE, l'agence européenne des médicaments (EMA) a décidé de lever sa restriction temporaire concernant l'administration de leur vaccin à dose unique contre le chikungunya, IXCHIQ, aux personnes âgées de 65 ans et plus. Cette décision fait suite à un examen approfondi mené par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA (PRAC), qui a débuté en mai en réaction à certains effets indésirables graves observés, principalement chez des patients ayant des conditions médicales chroniques préexistantes.

Recommandations de l'EMA

Toujours selon Valneva, l'EMA a précisé que le vaccin IXCHIQ reste contre-indiqué pour les personnes immunodéprimées. Toutefois, l'agence recommande son administration à toutes les tranches d'âge lorsque le risque d'infection par le chikungunya est significatif, après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque. L'EMA a souligné que le vaccin est capable de provoquer une réponse immunitaire chez les personnes âgées, ce qui est déterminant pour cette tranche d'âge encourant un risque plus élevé de développer des formes graves de la maladie.

Contexte et élargissement des indications

Le vaccin IXCHIQ a reçu son autorisation dans l'Union Européenne en juin 2024 et voit son indication étendue aux adolescents dès 12 ans depuis mars 2025. Le chikungunya, transmis par les moustiques Aedes, est une maladie virale entraînant des symptômes invalidants tels que des douleurs articulaires sévères. Le virus, après avoir fortement progressé depuis 2004, est aujourd'hui présent dans plus de 110 pays, suscitant une préoccupation croissante des institutions sanitaires mondiales telle que l'OMS. Ainsi, la mesure de lever les restrictions sur le vaccin IXCHIQ pourrait contribuer à atténuer l'impact médical et économique croissant dû à l'expansion du virus.