Pharming Group to Present Eight Abstracts on Leniolisib at CIS Congress
Pharming Group announced on Thursday a series of presentations at the annual congress of the Clinical Immunology Society (CIS), taking place from May 6 to May 9 in New Orleans. These presentations will focus on the study results of leniolisib in patients with rare immunological disorders, particularly APDS syndrome.
Eight Presentations Focused on Leniolisib and Primary Immunodeficiencies
Pharming and its collaborators will present eight communications covering several clinical areas. Among these are the interim results of a long-term extension study of leniolisib in pediatric patients aged 4 to 11 years with activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS).
Other presentations will focus on the clinical experience of leniolisib in expanded access for treating immune dysregulation in patients with common variable immune deficiencies (CVID) and CVID-like disorders. The program also includes a presentation on the demographic and clinical characteristics of pediatric APDS syndrome, as well as data on symptoms reported by patients and caregivers.
Two Ongoing Phase II Trials for CVID and Other Immunodeficiencies
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Two phase II clinical trials (NCT06897358 and NCT06549114) are currently underway to assess the safety and tolerability of leniolisib in patients with CVID and primary immunodeficiencies with immune dysregulation beyond APDS syndrome.
Anurag Relan, Medical Director at Pharming, commented, 'We are pleased to present data at CIS that advances the understanding of APDS syndrome and other primary immunodeficiencies characterized by immune dysregulation. Observations from clinical experience support ongoing clinical trials evaluating leniolisib in CVID and CVID-like disorders, and we look forward to the results in the second half of this year.'
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Context
Period
Period: 2T2026
Key reported figures
Revenue: 90,2M$
Net income: 1,6M$
Guidance from the release
Bien que nous ayons abaissé nos prévisions annuelles de chiffre d'affaires, nous sommes encouragés par la résilience de RUCONEST, un an après le lancement du premier traitement oral à la demande de l'angio-œdème héréditaire.
Le chiffre d'affaires total du deuxième trimestre 2026 recule de 3 % à 90,2 M$, avec un repli de 10 % de RUCONEST (72,3 M$) lié à la concurrence accrue aux États-Unis, aux déstockages chez les pharmacies spécialisées et à l'arrêt planifié des marchés hors États-Unis, partiellement compensé par une croissance de 40 % de Joenja (17,9 M$). Le résultat opérationnel tombe à 1,3 M$ contre 10,8 M$, pénalisé par 4,9 M$ de dépréciations de stocks liées à la production et 1,7 M$ de coûts de fermeture du site d'Évry ; le résultat opérationnel ajusté ressort à 7,9 M$. La trésorerie et titres négociables reculent de 171,8 M$ à 159,5 M$.
Risks mentioned
Révision en baisse de 30 M$ de la prévision de chiffre d'affaires 2026
Concurrence accrue sur RUCONEST après le lancement d'un traitement oral à la demande dans l'HAE
Dépréciations de stocks liées à la production de 4,9 M$ pesant sur la marge brute
Coûts de fermeture du site de production-support d'Évry, France (1,7 M$)
Opportunities identified
Croissance de 40 % de Joenja et expansion géographique internationale
Premier lancement européen de Joenja en Allemagne le 1er juillet 2026
Approbations de Joenja au Canada et en Corée du Sud, lancement au Japon au 3T2026
Données cliniques du leniolisib dans le CVID attendues au 4T2026, population bien plus large
Forte hausse des nouvelles inscriptions de patients RUCONEST, retour à la croissance attendu au S2
The information presented in this article is provided for informational purposes only and does not constitute an investment recommendation, an incentive to buy or sell a financial asset, or investment advice. Readers are invited to conduct their own research before making any decision.
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