Pharming Group présentera huit communications sur le léniolisib au congrès CIS
Pharming Group annonce jeudi une série de présentations au congrès annuel de la Clinical Immunology Society (CIS), qui se déroule du 6 au 9 mai à La Nouvelle-Orléans. Ces communications portent sur les résultats d'études du léniolisib chez des patients atteints de troubles immunologiques rares, notamment le syndrome APDS.
Huit présentations centrées sur le léniolisib et les immunodéficiences primaires
Pharming et ses collaborateurs présenteront huit communications couvrant plusieurs domaines cliniques. Parmi celles-ci figurent les résultats intermédiaires d'une étude d'extension à long terme du léniolisib chez des patients pédiatriques âgés de 4 à 11 ans atteints du syndrome APDS (activated phosphoinositide 3-kinase delta).
D'autres présentations porteront sur l'expérience clinique du léniolisib en accès étendu pour traiter la dérégulation immunitaire chez des patients atteints de déficits immunitaires communs variables (CVID) et de troubles similaires au CVID. Le programme inclut également une présentation sur les caractéristiques démographiques et cliniques du syndrome APDS pédiatrique, ainsi que des données sur les symptômes rapportés par les patients et les soignants.
Deux essais de phase II en cours pour le CVID et autres immunodéficiences
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Deux essais cliniques de phase II (NCT06897358 et NCT06549114) sont actuellement en cours pour évaluer l'innocuité et la tolérance du léniolisib chez les patients atteints de CVID et d'immunodéficiences primaires avec dérégulation immunitaire au-delà du syndrome APDS.
Anurag Relan, directeur médical de Pharming, a commenté : « Nous sommes heureux de présenter des données au CIS qui font progresser la compréhension du syndrome APDS et d'autres immunodéficiences primaires caractérisées par une dérégulation immunitaire. Les observations de l'expérience clinique soutiennent les essais cliniques en cours évaluant le léniolisib dans le CVID et les troubles similaires au CVID, et nous attendons avec intérêt les résultats au cours du second semestre de cette année. »
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Contexte
Période
Période : 2T2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 90,2M$
Résultat net : 1,6M$
Guidance issue du communiqué
Bien que nous ayons abaissé nos prévisions annuelles de chiffre d'affaires, nous sommes encouragés par la résilience de RUCONEST, un an après le lancement du premier traitement oral à la demande de l'angio-œdème héréditaire.
Le chiffre d'affaires total du deuxième trimestre 2026 recule de 3 % à 90,2 M$, avec un repli de 10 % de RUCONEST (72,3 M$) lié à la concurrence accrue aux États-Unis, aux déstockages chez les pharmacies spécialisées et à l'arrêt planifié des marchés hors États-Unis, partiellement compensé par une croissance de 40 % de Joenja (17,9 M$). Le résultat opérationnel tombe à 1,3 M$ contre 10,8 M$, pénalisé par 4,9 M$ de dépréciations de stocks liées à la production et 1,7 M$ de coûts de fermeture du site d'Évry ; le résultat opérationnel ajusté ressort à 7,9 M$. La trésorerie et titres négociables reculent de 171,8 M$ à 159,5 M$.
Risques mentionnés
Révision en baisse de 30 M$ de la prévision de chiffre d'affaires 2026
Concurrence accrue sur RUCONEST après le lancement d'un traitement oral à la demande dans l'HAE
Dépréciations de stocks liées à la production de 4,9 M$ pesant sur la marge brute
Coûts de fermeture du site de production-support d'Évry, France (1,7 M$)
Opportunités identifiées
Croissance de 40 % de Joenja et expansion géographique internationale
Premier lancement européen de Joenja en Allemagne le 1er juillet 2026
Approbations de Joenja au Canada et en Corée du Sud, lancement au Japon au 3T2026
Données cliniques du leniolisib dans le CVID attendues au 4T2026, population bien plus large
Forte hausse des nouvelles inscriptions de patients RUCONEST, retour à la croissance attendu au S2
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
