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Amoéba : AXPERA en phase finale d'autorisation en France

Amoéba annonce que l'ANSES a engagé la phase conclusive de l'évaluation de son produit de biocontrôle AXPERA, déposée en mars 2025. Parallèlement, des filières agricoles françaises et italiennes demandent des autorisations dérogatoires pour utiliser le produit dès le début de leur saison de production.


Amoéba : AXPERA en phase finale d'autorisation en France

Dernière étape avant la mise sur le marché en France

Le processus d'évaluation par l'ANSES du dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'AXPERA est actuellement dans sa phase conclusive. Cette étape comprend une période de commentaires sur le projet de rapport d'évaluation, initiée en février et qui se clôturera le 6 mars 2026. Elle sera suivie de la signature et de la publication officielle de l'autorisation en France, phase administrative pouvant s'étendre sur plusieurs semaines. Amoéba indique qu'à ce stade du projet de rapport, aucun élément ne s'oppose à la délivrance de l'AMM. Les usages demandés ont tous été jugés acceptables et le profil d'innocuité du produit a été confirmé. Une fois l'autorisation française obtenue, les autres États membres concernés engageront ensuite la procédure nationale d'autorisation du produit sur leurs territoires.

Autorisations dérogatoires en attente pour les filières agricoles

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Des filières agricoles en France et en Italie ont entrepris des démarches pour obtenir des autorisations de mise sur le marché dérogatoires destinées à faire face à des situations d'urgence phytosanitaire, à l'instar de celle accordée en 2025 en France pour l'utilisation d'AXPERA contre le mildiou de la vigne. L'objectif est que les filières puissent utiliser AXPERA dès le début de la saison de production. Par ailleurs, Amoéba a déposé auprès des autorités néerlandaises une nouvelle demande d'autorisation exceptionnelle d'expérimentation à grande échelle pour utiliser AXPERA sur plusieurs cultures, incluant la possibilité de consommer des récoltes.



Secteur Chimie › Biotech industrielle (enzymes, fermentation, biorecyclage, biosourcés)


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Contexte

Période
  • Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
  • Chiffre d'affaires : 0,1 millions d'euros
  • Chiffre d'affaires trimestriel : 0,1 millions d'euros
  • Résultat net : -7,4 millions d'euros
  • 6,6 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
  • Sur la base de ses ressources actuelles, de son plan d'affaires et de la lettre de soutien de son actionnaire de référence, Amoéba estime pouvoir faire face à ses obligations jusqu'au 31 décembre 2026.
Risques mentionnés
  • Autorisation définitive d'AXPERA obtenue tardivement (fin juin 2026) après période d'utilisation des produits, affectant les ventes du semestre
  • Monétisation de la plateforme cosmétique dont ni la réalisation, ni le calendrier, ni le montant ne sont acquis à ce jour
  • Besoin de levée de fonds supplémentaire pour assurer continuité d'exploitation jusqu'au 30 septembre 2027 et financer plan de développement
Opportunités identifiées
  • Autorisation pérenne AXPERA obtenue en France en juin 2026 ouvre la voie à la commercialisation en plusieurs pays européens
  • Accord majeur signé avec Syngenta pour distribution exclusive de la solution en céréales dans 27 pays UE, premiers lancements commerciaux attendus Q3 2028
  • Extension de l'accord de distribution Koppert jusqu'en juin 2031 et potentiel de monétisation de la plateforme cosmétique Willa™ dès 2027
Perspectives / guidance
  • Chiffre d'affaires attendu : 1,5 millions d'euros
  • Commentaire de la direction : Building on the outcomes of the various strategic initiatives undertaken since 2023, Amoéba will be able to leverage the ramp-up of its contracts in the agricultural sector from 2027 onwards to achieve revenue of between €1 million and €2 million.

Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.

Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.

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