Biotalys : le biofongicide EVOCA décroche sa première approbation aux États-Unis
Biotalys annonce, par communiqué de presse, que son biofongicide innovant EVOCA a obtenu l'enregistrement au niveau de l'État de Floride. Il s'agit de la première approbation d'un biocontrôle AGROBODY par un État américain.
Une première approbation pour la technologie AGROBODY aux États-Unis
Le Département de l'Agriculture de Floride a accepté EVOCA selon le large spectre d'utilisation précédemment approuvé par l'Agence de protection de l'environnement américaine (EPA). Ce produit biofongicide à base de protéines aide à contrôler les maladies fongiques clés que sont le Botrytis et l'oïdium chez les fruits et légumes. Carlo Boutton, PDG par intérim de Biotalys, souligne que la Floride est le deuxième État américain pour la production de fruits et légumes clés tels que les fraises, les tomates et les poivrons.
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En Californie, le Département de la Réglementation des pesticides poursuit son examen d'EVOCA, son Département d'Évaluation de la santé humaine ayant accepté l'étiquette approuvée par l'EPA. Une approbation est actuellement projetée pour le second semestre 2026. En Europe, l'examen réglementaire progresse avec une phase de consultation publique de deux mois qui doit être lancée cette semaine. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et le Conseil néerlandais pour l'autorisation des produits phytopharmaceutiques (CTGB) examineront ensuite les commentaires avant que le dossier ne procède à la phase de décision.
Biotalys intends to maintain a cost-conscious approach to fully exploit the potential of its unique technology platform
Risques mentionnés
Limited financial runway of only until end of Q1 2027 requiring additional financing
Regulatory approval delays in U.S. and E.U. for EVOCA and EVOCA NG could impact commercialisation timeline
Dependence on successful manufacturing scale-up and partnerships to achieve commercial viability of lead products
Opportunités identifiées
Regulatory approval pathway for EVOCA NG in U.S. (2029 launch) and Europe (2030 launch) targeting USD 1.1 billion market
BioFun-6 lead candidate demonstrating strong efficacy in field trials across multiple crops and geographies
Strategic partnership with 21st.BIO for manufacturing efficiencies and commercially competitive cost structure
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