Biotalys achève la production pilote d'Evoca NG, visant un enregistrement en 2029
Biotalys a annoncé le 9 novembre 2026 l'achèvement d'une campagne de production pilote pour Evoca NG, premier candidat commercial issu de sa plateforme Agrobody. Cette campagne a été menée avec 21st.BIO, spécialiste de la fermentation de précision.
Pour la société belge cotée sur Euronext Brussels, ces travaux s'inscrivent dans la préparation de l'enregistrement du produit, prévu aux États-Unis et dans l'Union européenne en 2029.
Une efficacité de production multipliée par plus de 15 face à Evoca
Selon le communiqué, la campagne a démontré la constance et la capacité de montée en échelle du procédé de fabrication d'Evoca NG. Elle fournit des données de validation du matériel et du procédé destinées à appuyer les démarches d'enregistrement du produit.
Le directeur général, Carlo Boutton, y voit « une étape clé dans le passage d'Evoca NG du développement à la commercialisation ». Il indique que la collaboration avec 21st.BIO a permis « une amélioration de plus de 15 fois de l'efficacité de production par rapport à Evoca ».
Le dirigeant a précisé la suite du programme : « Nous sommes désormais prêts à passer à la phase suivante vers la commercialisation : la montée en échelle de la production avec des sous-traitants de fabrication. »
Un enregistrement adossé aux autorisations déjà obtenues par Evoca
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Développé sur la plateforme Agrobody, Evoca NG vise deux maladies fongiques des cultures fruitières et maraîchères : la pourriture grise (Botrytis) et l'oïdium. Le marché combiné ciblé aux États-Unis et en Europe est estimé à environ 1,1 milliard de dollars, selon des données Kynetec de 2020 et de Biotalys.
Le produit partage le même principe actif qu'Evoca, la première génération, autorisée par l'agence américaine EPA en décembre 2025 puis par la Floride et la Californie en 2026.
Dans l'Union européenne, l'examen d'Evoca se poursuit : l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) devrait le finaliser d'ici la fin de l'année ou au début de l'année prochaine, après la transmission récente de données complémentaires.
Biotalys anticipe pour Evoca NG un parcours réglementaire « nettement plus court » des deux côtés de l'Atlantique, par des procédures d'équivalence ou de modification.
Biotalys intends to maintain a cost-conscious approach to fully exploit the potential of its unique technology platform
Risques mentionnés
Limited financial runway of only until end of Q1 2027 requiring additional financing
Regulatory approval delays in U.S. and E.U. for EVOCA and EVOCA NG could impact commercialisation timeline
Dependence on successful manufacturing scale-up and partnerships to achieve commercial viability of lead products
Opportunités identifiées
Regulatory approval pathway for EVOCA NG in U.S. (2029 launch) and Europe (2030 launch) targeting USD 1.1 billion market
BioFun-6 lead candidate demonstrating strong efficacy in field trials across multiple crops and geographies
Strategic partnership with 21st.BIO for manufacturing efficiencies and commercially competitive cost structure
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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