Biotalys : le biofongicide Evoca entre en consultation publique en Californie
La société de biotechnologie agricole Biotalys annonce mercredi l'entrée en phase de consultation publique de son biofongicide Evoca auprès du régulateur californien. Cette étape intervient après un avis positif de la branche d'évaluation sanitaire de la Californie, rapprochant le candidat à l'approbation dans le plus grand État agricole américain.
Le California Department of Pesticide Regulation (CDPR) a initié mercredi la phase de consultation publique du dossier d'Evoca, suite à une recommandation favorable de sa branche d'évaluation sanitaire. Cette dernière a conclu que les données et informations soumises par Biotalys soutiennent l'enregistrement du produit en Californie.
La consultation publique s'étend jusqu'au 26 juillet, et permet aux parties prenantes et au public de formuler des commentaires sur la décision proposée. À l'issue de cette période, le CDPR examinera les observations reçues et devrait progresser vers une décision réglementaire définitive au second semestre 2026.
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La Californie représente le plus grand État agricole des États-Unis, avec une production de fruits et légumes incluant les fraises, tomates et raisins, en faisant un marché stratégique pour le portefeuille de biocontrôle de Biotalys. Cette avancée intervient quelques mois après l'approbation réglementaire d'Evoca en Floride, première approbation américaine d'un biofongicide développé par l'entreprise.
Evoca est un biocontrôle à base de protéines destiné à lutter contre les maladies fongiques botrytis (pourriture grise) et oïdium. Son approbation ouvrirait la voie à la soumission réglementaire d'Evoca NG, version nouvelle génération du produit, dont le lancement commercial américain est prévu en 2029 et en Europe en 2030.
Biotalys intends to maintain a cost-conscious approach to fully exploit the potential of its unique technology platform
Risques mentionnés
Limited financial runway of only until end of Q1 2027 requiring additional financing
Regulatory approval delays in U.S. and E.U. for EVOCA and EVOCA NG could impact commercialisation timeline
Dependence on successful manufacturing scale-up and partnerships to achieve commercial viability of lead products
Opportunités identifiées
Regulatory approval pathway for EVOCA NG in U.S. (2029 launch) and Europe (2030 launch) targeting USD 1.1 billion market
BioFun-6 lead candidate demonstrating strong efficacy in field trials across multiple crops and geographies
Strategic partnership with 21st.BIO for manufacturing efficiencies and commercially competitive cost structure
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