Medincell : feu vert de la FDA pour Weltruza, jusqu'à 112 M$ de paiements d'étape
Le partenaire américain Teva Pharmaceuticals a obtenu le feu vert de l'agence américaine du médicament pour une formulation injectable mensuelle d'olanzapine, développée à partir de la technologie de Medincell. Dans un communiqué publié le 9 octobre 2026, la société montpelliéraine a détaillé les redevances et paiements d'étape auxquels cette approbation lui ouvre droit.
Une olanzapine injectable mensuelle sans dose de charge
Weltruza (olanzapine) est une suspension injectable à libération prolongée destinée aux adultes atteints de schizophrénie. Selon le communiqué, il s'agit de la première et seule formulation injectable à action prolongée d'olanzapine administrée par voie sous-cutanée une fois par mois. Le traitement ne requiert ni dose de charge ni supplémentation orale à l'initiation, et ne nécessite pas de surveillance après l'injection.
Il s'agit du deuxième médicament approuvé par la FDA reposant sur la technologie d'injectable à action prolongée de Medincell, après Uzedy (rispéridone). Ce dernier avait été approuvé dans la schizophrénie en avril 2023, puis dans le trouble bipolaire de type I en octobre 2025, et est commercialisé aux États-Unis par Teva.
Teva Pharmaceuticals prévoit de rendre Weltruza disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines, le lancement étant planifié au quatrième trimestre 2026. En Europe, une demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'olanzapine à action prolongée a été acceptée par l'EMA en mai 2026.
Jusqu'à 112 millions de dollars de paiements d'étape conditionnels
Medincell a droit à des redevances sur les ventes nettes mondiales de Weltruza, dont le taux se situe dans le milieu à haut de la fourchette à un chiffre. La société est également éligible à des paiements d'étape de développement et commerciaux pouvant atteindre 112 millions de dollars.
Ce montant inclut un paiement de 4 millions de dollars lié à l'approbation américaine, ainsi que jusqu'à 105 millions de dollars de paiements commerciaux, subordonnés à l'atteinte de seuils de ventes déterminés.
Pour Christophe Douat, directeur général de Medincell, « au-delà de sa portée clinique, l'approbation de Weltruza par la FDA représente une étape majeure dans l'exécution de la stratégie Shift to Growth de Medincell, avec l'émergence d'un deuxième moteur de croissance significatif ». La société a annoncé une conférence en ligne à destination des investisseurs pour le 9 octobre 2026 à 16 h 00 (heure de Paris), dont l'enregistrement doit être mis à disposition sur son site après l'événement.
