Teva Canada Limited, une filiale de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., partenaire de Medincell, a obtenu l'approbation réglementaire du ministère fédéral de la Santé du Canada pour LONGAVO. Ce traitement injectable à action prolongée, à base de rispéridone, est destiné aux adultes atteints de schizophrénie. Selon le communiqué de Medincell, LONGAVO utilise la technologie propriétaire de la société, qui permet de maîtriser la libération du médicament sur une période prolongée. Ce traitement est également approuvé aux États-Unis et en Corée du Sud.
Technologie BEPO de Medincell
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La technologie BEPO de Medincell permet de contrôler la libération des médicaments à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir d'un dépôt biorésorbable injecté sous la peau ou localement. Le premier traitement utilisant cette technologie, UZEDY, a déjà été approuvé par la FDA en avril 2023 et est actuellement distribué aux États-Unis par Teva. La technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™. Medincell développe plusieurs médicaments injectables à action prolongée dans divers domaines thérapeutiques.
Développement et collaborations de Medincell
Basée à Montpellier, Medincell est une société biopharmaceutique en phase clinique et commerciale, employant plus de 140 personnes de plus de 25 nationalités. Elle collabore avec des entreprises pharmaceutiques de renom et des fondations afin de proposer de nouvelles options thérapeutiques. Son pipeline comprend de nombreux candidats médicaments innovants, actuellement à différents stades de développement, depuis la formulation jusqu'aux essais cliniques de phase 3. L'objectif de Medincell est de garantir le respect des prescriptions médicales tout en améliorant l'efficacité et l'accessibilité des traitements.
SecteurIndustrie Pharmaceutique et Biotechnologie›Biotechnologie
Contexte
Période
Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
We are pleased with the company’s growth and momentum.
Total income €14,1 million; Revenues €11,6 million (+35 %); UZEDY® royalties €4,2 million; Operating result €(6,6) million (improved 13 % year-over-year); Net result €(16 078) thousand; Cash and low-risk financial investments €53,5 million (incl. €49,8 million cash and €3,7 million low-risk investments); Net financial debt €17 629 thousand; NDA for Olanzapine LAI submitted to FDA on December 9, 2025; AbbVie partnership advancing with regulatory package expected in 2026.
Risques mentionnés
Foreign exchange risk: weakness of USD vs EUR impacted revenues and generated ~€1 million FX losses
Dependency on partner commercialization (Teva) for UZEDY® royalties and sales forecasts
Regulatory risk: approvals (e.g., Olanzapine LAI) and acceptance for review uncertain
Financial volatility linked to fair value revaluation of EIB BSA warrants (non-cash €6,8 million impact)
Opportunités identifiées
Olanzapine LAI: NDA submitted and potential launch could be a major growth catalyst
UZEDY®: upward revision of 2025 net sales forecast by Teva (from $160 million to $190-200 million)
AbbVie partnership: first program advancing toward first-in-human trials (regulatory package expected 2026)
Gates Foundation financing: new $3 million envelope to advance mdc-STM malaria program
Expanded geographic approvals (Canada, South Korea) supporting broader commercialization
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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