UZEDY, un injectable longue durée pour le traitement de la schizophrénie développé par Medincell, a obtenu l'approbation réglementaire de la part du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des Médicaments. Après son approbation aux États-Unis en mai 2023, UZEDY a réalisé des ventes nettes de 117 millions de dollars en 2024. Pour le premier semestre 2025, les ventes ont atteint 95 millions de dollars, d'après les informations fournies par la société. Medincell reçoit des redevances à un chiffre moyen à élevé sur toutes les ventes mondiales et pourrait encore percevoir jusqu'à 105 millions de dollars de paiements au titre d'étapes commerciales.
Distribution en Corée du Sud
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En Corée du Sud, UZEDY sera distribué par Teva Handok, une joint-venture entre Teva, partenaire de Medincell, et Handok, une entreprise sud-coréenne dans le domaine de la santé. Cette collaboration a pour objectif de capitaliser sur l'approbation récente du produit afin d'étendre sa présence sur le marché coréen. Teva Handok est responsable de la distribution et vise à renforcer le succès commercial déjà observé aux États-Unis.
Contexte et perspectives pour Medincell
L'approbation d'UZEDY en Corée du Sud représente une étape significative pour Medincell, élargissant son empreinte internationale. Le produit, depuis son lancement initial aux États-Unis, a montré un potentiel de croissance commerciale substantiel. En poursuivant cette tendance, Medincell vise à augmenter sa part de marché dans le traitement de la schizophrénie, tout en anticipant des paiements d'étapes commerciales qui pourraient atteindre 105 millions de dollars à l'avenir. L'entreprise continue de s'appuyer sur ses partenariats stratégiques pour développer sa présence mondiale.
SecteurIndustrie Pharmaceutique et Biotechnologie›Biotechnologie
Contexte
Période
Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
We are pleased with the company’s growth and momentum.
Total income €14,1 million; Revenues €11,6 million (+35 %); UZEDY® royalties €4,2 million; Operating result €(6,6) million (improved 13 % year-over-year); Net result €(16 078) thousand; Cash and low-risk financial investments €53,5 million (incl. €49,8 million cash and €3,7 million low-risk investments); Net financial debt €17 629 thousand; NDA for Olanzapine LAI submitted to FDA on December 9, 2025; AbbVie partnership advancing with regulatory package expected in 2026.
Risques mentionnés
Foreign exchange risk: weakness of USD vs EUR impacted revenues and generated ~€1 million FX losses
Dependency on partner commercialization (Teva) for UZEDY® royalties and sales forecasts
Regulatory risk: approvals (e.g., Olanzapine LAI) and acceptance for review uncertain
Financial volatility linked to fair value revaluation of EIB BSA warrants (non-cash €6,8 million impact)
Opportunités identifiées
Olanzapine LAI: NDA submitted and potential launch could be a major growth catalyst
UZEDY®: upward revision of 2025 net sales forecast by Teva (from $160 million to $190-200 million)
AbbVie partnership: first program advancing toward first-in-human trials (regulatory package expected 2026)
Gates Foundation financing: new $3 million envelope to advance mdc-STM malaria program
Expanded geographic approvals (Canada, South Korea) supporting broader commercialization
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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