Nicox reçoit 2 millions d'euros avec le lancement d'un essai clinique par Kowa

Lancement de l'essai clinique par Kowa

Nicox SA, société spécialisée en ophtalmologie, a déclaré que son partenaire exclusif au Japon, Kowa, a initié un essai clinique de sécurité de Phase 3 pour le NCX 470, destiné au traitement de l’hypertension oculaire au Japon. Ce lancement marque une étape importante qui entraîne un paiement de 2 millions d'euros pour Nicox. Cet essai est une partie cruciale du programme de développement requis pour la demande d’autorisation de mise sur le marché de ce produit au Japon. Selon les termes de l’accord de licence établi avec Kowa en février 2024, ce dernier est chargé de financer et de conduire ces essais.

Prochaines étapes pour le NCX 470 au Japon

Outre l'essai en cours, un essai clinique confirmatoire de Phase 3 sera nécessaire pour finaliser le dossier de mise sur le marché de NCX 470 au Japon. L'essai confirmatoire, qui impliquera 500 patients, est prévu pour démarrer prochainement. Kowa assure la gestion complète de cette phase de développement. Nicox souligne que cette coopération permet de renforcer le potentiel de mise sur le marché du NCX 470 au Japon, un aspect crucial pour leur stratégie d'expansion internationale.

Contexte et évolutions du NCX 470

Le NCX 470 est un collyre innovant développé par Nicox, visant à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. En parallèle des essais au Japon, le produit est en Phase 3 de développement aux États-Unis et en Chine. Les résultats des essais effectués (Mont Blanc et Denali) sont attendus entre mi-août et mi-septembre 2025. Ces essais sont essentiels pour satisfaire aux exigences réglementaires et pour soutenir les demandes d’autorisation sur plusieurs marchés internationaux.