Novacyt lance Yourgene Insight DPYD, un test génétique avant chimiothérapie
Novacyt annonce mardi le lancement du test Yourgene Insight DPYD, destiné à identifier les patients atteints de cancer présentant une déficience en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) avant un traitement par chimiothérapie. Le test, initialement développé en 2019, a été amélioré pour détecter 19 variants génétiques, dont les 14 recommandés par les directives mises à jour de l'Association for Molecular Pathology (AMP) et de l'American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG).
Détection étendue de variants et amélioration clinique
Le test identifie les patients présentant une déficience en DPD, une enzyme impliquée dans le métabolisme du 5-fluorouracile (5-FU), un médicament chimiothérapeutique couramment utilisé dans le traitement des cancers colorectaux, de la tête et du cou, du sein, du pancréas et de l'estomac. Entre 10 et 20 % des patients traités par fluoropyrimidines souffrent d'effets secondaires graves, voire mortels, liés à ce déficit.
Le test Yourgene Insight DPYD offre le même flux de travail et le même format que le kit original, avec des réactifs prêts à l'emploi, une interprétation simple des résultats et un délai d'exécution rapide permettant de fournir les résultats le jour même.
Statut réglementaire et contexte de marché
Le produit a été lancé pour une utilisation à des fins de recherche uniquement (RUO — Research Use Only), les approbations réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) et autres territoires réglementaires devant suivre en temps voulu. De nombreux pays ont déjà mis en œuvre le génotypage DPYD avant la prescription d'un traitement par chimiothérapie, selon un modèle mixte de paiement privé et de remboursement.
