Nyxoah : croissance de 25 % aux États-Unis au T1, objectifs 2026 confirmés
Nyxoah a enregistré un chiffre d'affaires net de 6,4 millions d'euros au premier trimestre 2026, en progression de 13 % en séquentiel par rapport au trimestre précédent, tiré par l'expansion du système Genio aux États-Unis depuis l'approbation FDA d'août 2025. Sur le seul marché américain, la croissance trimestrielle atteint 25 %. Toutefois, cette augmentation de revenus n'a pas réduit la perte d'exploitation, restée à 20,5 millions d'euros, quasi-identique au T1 2025, révélant l'ampleur des dépenses commerciales et opérationnelles engagées pour soutenir le lancement.
Une croissance du chiffre d'affaires portée par l'expansion commerciale américaine
Nyxoah a généré 6,4 millions d'euros de chiffre d'affaires net au premier trimestre 2026 (6,7 millions en brut), contre 1,1 million d'euros au T1 2025. La croissance séquentielle s'établit à 13 % en comparaison du quatrième trimestre 2025, avec une accélération marquée sur le marché américain : le chiffre d'affaires net États-Unis atteint 4,3 millions d'euros (4,5 millions en brut), soit une hausse de 25 % par rapport au T4 2025.
Opérationnellement, Nyxoah a formé 62 nouveaux chirurgiens au cours du trimestre, portant le total à 207, et activé 34 nouveaux comptes, totalisant 91 comptes à fort volume. L'environnement de remboursement s'est clarifié : Medicare a publié de nouveaux codes spécifiques à Genio et a précisé les modalités de paiement aux établissements et médecins. Les organismes payeurs privés maintiennent le remboursement via les codes CPT existants, avec un taux d'approbation de 100 % pour les demandes d'autorisation préalable clôturées.
Marge brute sous pression malgré des volumes en hausse
Le bénéfice brut s'élève à 3,6 millions d'euros avec une marge brute de 57 %, en repli de 5 points de pourcentage par rapport au T1 2025 (62 %). Cette contraction s'explique par une hausse du coût des biens vendus à 2,7 millions d'euros (0,4 million au T1 2025), reflétant les volumes supérieurs liés à la commercialisation aux États-Unis. Nyxoah précise que ce recul de marge brute résulte de problèmes de rendement de production qui ont été résolus au cours du trimestre.
Les charges de recherche et développement ont diminué à 8,8 millions d'euros (contre 9,0 millions au T1 2025), en ligne avec une réduction des investissements dans les études cliniques DREAM et ACCESS. À l'inverse, les frais de vente, généraux et administratifs ont progressé de 24 % à 15,4 millions d'euros (12,4 millions au T1 2025), principalement en raison du développement continu de l'organisation commerciale aux États-Unis, incluant les fonctions de vente, marketing et accès au marché.
Trésorerie renforcée et perspectives de croissance attendue pour le T2
Au 31 mars 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'établissaient à 25,9 millions d'euros. Nyxoah prévoit de tirer 13,8 millions d'euros de la deuxième tranche du prêt de la Banque européenne d'investissement au deuxième trimestre 2026, renforçant ainsi sa capacité de financement.
Pour le T2 2026, la Société anticipe une croissance séquentielle du chiffre d'affaires net aux États-Unis d'environ 25 à 30 %. Sur l'exercice complet 2026, un chiffre d'affaires net mondial de 36 à 40 millions d'euros est visé, avec une marge brute prévue entre 60 % et 62 % et des charges d'exploitation totales comprises entre 97 et 99 millions d'euros.