Theraclion accélère : 7 contrats signés et feu vert de la CPT aux États-Unis
Theraclion a publié ses premiers résultats opérationnels mettant en avant une accélération commerciale tangible. La société basée à Malakoff déploie sa plateforme robotique Sonovein sur plusieurs continents et franchit des étapes clés en vue de son entrée sur le marché américain.
Sept contrats PPU signés et première implantation clinique en Chine
Au premier semestre 2026, Theraclion a signé sept nouveaux contrats Pay-Per-Use (PPU) en Europe (Allemagne, Grèce, Roumanie, Hongrie, France, Espagne) et en Chine. Quatre dispositifs ont déjà été mis à disposition à la fin du semestre, les deux autres devant suivre progressivement. Les premiers traitements ont d'ores et déjà été réalisés dans plusieurs de ces nouveaux centres. La société a également installé un système Sonovein au Boao Super Hospital dans la province de Hainan, marquant l'entrée de la technologie dans la pratique clinique en Chine. Cette implantation bénéficie du cadre réglementaire de la zone pilote de Boao Lecheng, qui permet un accès anticipé à des technologies médicales innovantes déjà autorisées à l'étranger, en parallèle de l'instruction du dossier d'enregistrement soumis à l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) fin 2025.
Code CPT approuvé aux États-Unis et prototype accéléré
Le comité éditorial CPT de l'American Medical Association a approuvé en juin 2026 la création d'un code CPT de catégorie III pour le traitement non invasif des varices par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) réalisé avec Sonovein, applicable à compter du 1er janvier 2027. Sans garantir le remboursement à ce stade, cette approbation représente une étape structurante vers l'accès au marché américain. L'examen par la FDA du dossier déposé en décembre 2025 (procédure De Novo) se poursuit, avec une décision attendue entre la fin du troisième trimestre et le début du quatrième trimestre 2026. En parallèle, des résultats préliminaires du prototype Sonovein SpeedPulse, présentés lors du congrès de Parme en mai, montrent une réduction significative de la durée des procédures, désormais réalisées en moins de 30 minutes. Le développement, l'industrialisation et la validation réglementaire de ce prototype sont engagés.
Augmentation de capital sursouscrite et nouveau président
L'augmentation de capital réalisée au printemps 2026 a été sursouscrite, avec un montant net encaissé de 5,8 millions d'euros en mai 2026 et l'émission de bons de souscription d'actions pouvant apporter jusqu'à 2 millions d'euros supplémentaires. Cette opération renforce la structure financière de la société pour soutenir le déploiement commercial en Europe et ses développements internationaux. Vincent Gardès a été nommé à la présidence du conseil d'administration, apportant une expérience reconnue de la commercialisation en MedTech pour accompagner cette phase d'accélération. Au 30 juin 2026, la trésorerie disponible s'élève à 5,2 millions d'euros, avec un horizon s'étendant entre le premier et le deuxième trimestre 2027.
