Transgene lance un essai de phase 1 pour TG4070 dans le cancer du poumon
La biotech Transgene annonce lundi l'initiation d'un essai clinique de Phase 1 pour TG4070, son deuxième candidat issu de la plateforme Myvac de vaccins néoantigéniques individualisés. Ce programme marque l'expansion de sa stratégie au-delà du cancer des voies aérodigestives supérieures vers le cancer du poumon non à petites cellules en stade résécable.
TG4070 intègre les capacités propriétaires en intelligence artificielle et fabrication
TG4070 repose sur les technologies propriétaires de Transgene, notamment SNIPER, un outil de bioinformatique basé sur l'IA conçu en interne pour identifier et hiérarchiser les néoantigènes hautement immunogènes. Le candidat exploite aussi VacDesignR, le moteur de conception informatique breveté de la société, qui optimise les constructions génétiques pour les vecteurs MVA (Modified Vaccinia Ankara). Cette intégration renforce le contrôle de Transgene sur les étapes critiques du développement des vaccins thérapeutiques individualisés.
La fabrication de TG4070 utilise un procédé basé sur des lignées cellulaires, conçu pour être scalable et transposable. Par rapport à la fabrication classique sur fibroblastes d'embryons de poulet (CEF), ce procédé optimisé permet une production plus efficace et automatisée, avec des délais réduits et une meilleure extensibilité. Des données précliniques démontrent une performance comparable au produit basé sur CEF, tout en améliorant significativement la scalabilité.
Phase 1 en combinaison avec nivolumab chez les patients atteints de NSCLC résécable
L'essai Phase 1 randomisé évalue la sécurité et la tolérance de TG4070 en association avec le nivolumab (inhibiteur de checkpoint immunitaire) chez des patients atteints de cancer pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) résécable, en traitement adjuvant suite à un traitement néoadjuvant par nivolumab et chimiothérapie. L'inclusion des patients débute dans les prochaines semaines.
Le programme cible une population clinique à risque : environ 65 % des patients qui reçoivent un traitement chimiothérapie-immunothérapie en phase néoadjuvante n'obtiennent pas une réponse pathologique majeure et restent à haut risque de récidive. TG4050, le premier candidat Myvac actuellement en Phase 2 dans le cancer des voies aérodigestives supérieures, pourrait à l'avenir passer également à la fabrication sur lignées cellulaires pour les essais cliniques suivants.
