AB Science obtient le statut MUMS de la FDA pour Masivet
AB Science annonce que la Food and Drug Administration américaine a accordé le statut de Minor Use in Major Species (MUMS) à son traitement Masivet® dans le traitement des tumeurs mastocytaires chez le chien. Cette désignation ouvre la voie à une expansion de la franchise vétérinaire du groupe sur le marché américain.
Une désignation stratégique pour le développement américain
Le Masivet®, traitement ciblé qui inhibe les mutations juxtamembranaires du gène c-kit responsables des tumeurs mastocytaires canines, bénéficie du statut MUMS. Cette désignation, comparable au statut de médicament orphelin en médecine humaine, confère au promoteur sept ans de droits de commercialisation exclusifs dès l'approbation aux États-Unis. AB Science précise que cette désignation constitue « un encouragement à développer Masivet® aux États-Unis ». Le produit est d'ores et déjà enregistré et commercialisé en Europe, où il s'avère rentable, mais reste non approuvé sur le marché américain.
Expansion géographique et extension de la franchise
AB Science annonce son intention d'étendre sa franchise vétérinaire rentable et engage des discussions avec divers partenaires pour des accords de distribution et de commercialisation. Les zones ciblées comprennent les pays européens non encore couverts (Norvège, Danemark, Suède, Finlande et Lituanie), l'Amérique latine (Brésil, Argentine et Mexique), l'Asie (Japon et Taïwan), les régions MENA et l'Afrique du Sud. En cas d'approbation américaine, l'entreprise anticipe que l'EBITDA généré par les ventes du produit contribuera à son autofinancement et à la réduction des risques.
