AB Science : une assurance à 25 M€ pour couvrir un éventuel échec clinique sur la SLA
AB Science a reçu une offre ferme d'assurance de financement d'essais cliniques couvrant jusqu'à 25 millions d'euros de coûts en cas d'échec de son essai de phase III AB23005 évaluant le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique. Le groupe a également suspendu volontairement le recrutement de nouveaux patients en Europe pour renforcer son organisation face aux exigences des autorités sanitaires.
Assurance CTFI pour l'essai AB23005 dans la SLA
AB Science a reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques (CTFI) de la part de Medical & Commercial International Ltd., Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III AB23005. Cette police offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25 millions d'euros, pouvant aller jusqu'à 39 millions d'euros pour couvrir l'intégralité des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Le placement a été organisé par Acrisure Re UK, courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne Acrisure Re Netherlands. L'assurance prendra effet à la date d'inclusion du premier patient et la prime sera payable lors du lancement de l'essai, l'offre étant ferme jusqu'au 31 décembre 2026. Cette couverture permet à AB Science de transférer une part importante du risque financier lié aux résultats de l'étude.
Suspension temporaire du recrutement en Europe et réorganisation stratégique
AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients dans ses études en Europe pendant les négociations avec l'assureur et ses échanges continus avec les autorités sanitaires européennes. Ces autorités ont soulevé des questions concernant les ressources de l'entreprise et son niveau de structuration pour mener des études cliniques en Europe. En réponse, AB Science réexamine ses priorités stratégiques. Pour le lancement de l'essai de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science renforcera son organisation afin de répondre aux exigences des autorités sanitaires. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai de phase III sur la SLA dont les risques ont été atténués. À titre informatif, l'étude AB23005 inclura 408 patients randomisés selon un rapport 1:1, évaluant le masitinib à une dose de 4,5 mg/kg/jour en association avec le riluzole par rapport au riluzole associé à un placebo après 48 semaines de traitement.
