Abivax anticipe les résultats de son essai de phase 3 pour fin juin 2026
La société de biotechnologie Abivax a présenté ses perspectives pour l'année 2026, centrées sur les résultats attendus de son essai de maintenance ABTECT-UC de phase 3 évaluant obefazimod dans la rectocolite hémorragique. Selon le groupe, aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié lors de la dernière réunion du comité indépendant de surveillance.
Résultats de l'essai de maintenance attendus au deuxième trimestre
Abivax indique que les premiers résultats de l'essai de maintenance ABTECT-UC de phase 3 sont attendus pour la fin du deuxième trimestre 2026. La réunion du comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB), qui s'est tenue le 18 décembre 2025, n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité, alors que plus de 80 % des participants ont terminé l'essai de maintenance en double aveugle de 44 semaines. Le groupe prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis fin 2026, après des échanges prévus avec la FDA. L'essai évalue obefazimod, un candidat médicament oral, dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.
Un marché mondial en forte expansion selon des analyses tierces
Selon plusieurs analyses sectorielles réalisées par des tiers et citées par Abivax, les ventes mondiales dans la rectocolite hémorragique devraient plus que doubler, passant de 9,2 milliards de dollars en 2025 à 21,2 milliards de dollars d'ici 2032. Une étude de marché réalisée suite à l'annonce des résultats de l'essai d'induction de phase 3 ABTECT en juillet 2025 estime qu'obefazimod pourrait s'imposer comme un futur leader du marché dans la RCH. L'étude indique qu'environ 500 000 patients aux États-Unis reçoivent actuellement des traitements conventionnels, et que près de 60 % d'entre eux présentent une forme modérée à sévère de la maladie, soit environ 300 000 patients. D'après le communiqué, les médecins interrogés ont indiqué qu'ils seraient susceptibles d'initier un traitement par obefazimod au sein de cette population.
Avancement du portefeuille et essai de phase 2b en cours
L'essai d'induction ENHANCE-CD de phase 2b, évaluant obefazimod dans la maladie de Crohn modérément à sévèrement active, est en cours. Les résultats de l'essai d'induction de 12 semaines sont attendus fin 2026, selon le groupe. Abivax indique que 22 abstracts ont été acceptés pour le prochain congrès de l'European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) en février 2026, dont une présentation orale portant sur l'effet d'obefazimod sur la fibrose dans des modèles in vitro et précliniques. La société précise qu'elle poursuit l'évaluation d'obefazimod en association avec d'autres agents, et qu'un candidat prioritaire à une combinaison sera sélectionné d'ici la fin de l'année. Abivax indique également disposer d'une visibilité financière jusqu'au quatrième trimestre 2027, après remboursement intégral de sa dette au quatrième trimestre 2025.
