Sensorion fait de SENS-601 son programme phare et abandonne SENS-501
La biotech Sensorion a annoncé mercredi la sélection de SENS-601, une thérapie génique destinée à traiter la perte auditive liée aux mutations du gène GJB2, comme programme principal de développement. En parallèle, la société interrompt le développement clinique de SENS-501 pour réorienter ses ressources vers ce candidat.
Dépôts de demandes d'essais cliniques en Europe et procédure accélérée en France
Sensorion a déposé des demandes d'essais cliniques pour SENS-601 au Canada et en France. L'agence française de régulation (ANSM) a accordé une procédure accélérée à la demande française, ce qui réduit sensiblement les délais d'instruction par rapport à la procédure standard. Le dépôt auprès de la FDA aux États-Unis et la soumission en Australie sont envisagés d'ici la fin 2026.
L'essai, dénommé Hearconnex, évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'administration intracochléaire de SENS-601 chez des patients pédiatriques atteints de surdité liée au gène GJB2. Les discussions préalables avec les autorités réglementaires se sont déroulées de manière constructive, et la société juge son dossier complet et scientifiquement robuste.
Interruption de SENS-501 et concentration des ressources sur SENS-601
Sensorion met fin à l'essai Audiogene et cesse le développement clinique de SENS-501 (OTOF-GT), destiné à traiter une forme ultra-rare de surdité liée aux mutations du gène OTOF. Cette réorientation intervient après un examen stratégique du portefeuille thérapeutique et tient compte de l'émergence d'une thérapie génique déjà approuvée dans cette indication ultra-rare.
La concentration des ressources sur SENS-601 répond à un besoin médical non satisfait d'une ampleur significativement plus importante, selon la direction et le conseil d'administration. GJB2 représente la cause la plus fréquente de surdité génétique, responsable d'environ 50 % des pertes auditives non syndromiques autosomales récessives. SENS-601 pourrait traiter trois pathologies distinctes : la surdité congénitale pédiatrique, les formes progressives de perte auditive chez l'enfant et les formes précoces de presbyacousie chez l'adulte.
Autonomie financière prolongée jusqu'à fin 2027
La trésorerie de Sensorion lui permet de poursuivre ses activités jusqu'à la fin 2027. Cette extension doit soutenir l'avancement clinique de SENS-601 et la génération des premières données chez l'homme.
