Carvolix : perte nette portée à 13,9 M€ au premier semestre, financements sécurisés jusqu'en 2027
Carvolix (ex-Affluent Medical) a annoncé le 30 septembre 2026 la nomination d'Anne Lange à la présidence de son conseil d'administration, en même temps que ses comptes du premier semestre 2026.
La société de technologies médicales d'Aix-en-Provence combine une accélération de ses dépenses cliniques et réglementaires, un élargissement de sa perte nette et des ressources financières renforcées par plusieurs opérations.
Perte nette de 13,9 M€ après l'intégration de deux sociétés
Sur les six mois clos le 30 juin 2026, Carvolix a enregistré une perte nette de 13,9 M€, contre 9,4 M€ un an plus tôt. La perte opérationnelle courante s'est établie à 14,4 M€, contre 9,1 M€ au premier semestre 2025.
Cette évolution reflète, selon la société, deux facteurs : la consolidation d'Artedrone et de Caranx Medical depuis fin janvier 2026, et l'accélération sur la plateforme TAVIPILOT, avec l'achèvement d'essais cliniques et la préparation du dossier de soumission du robot à la FDA. Les charges de personnel ont progressé à 6,3 M€ contre 4,1 M€, l'effectif moyen passant de 76 à 102 salariés.
Les autres produits opérationnels, constitués exclusivement du crédit d'impôt recherche, ont atteint 1,3 M€ contre 0,6 M€, en lien avec la consolidation des deux sociétés acquises.
Trésorerie de 7 M€ malgré une consommation de 13 M€ sur le semestre
La consommation de trésorerie liée à l'exploitation s'est élevée à 13,0 M€ au premier semestre 2026, contre 6,8 M€ un an plus tôt. Les flux de financement ont atteint 16,2 M€, dont 19,6 M€ d'augmentations de capital nettes de frais.
Au 30 juin 2026, la trésorerie et les placements liquides du groupe s'établissaient à 7,0 M€ (0,6 M€ de trésorerie et 6,4 M€ de fonds monétaires), contre 1,8 M€ au 31 décembre 2025 et 5,4 M€ au 30 juin 2025.
Carvolix a sécurisé une tranche de 10 M€ le 24 juin 2026, portant le financement en fonds propres du semestre à 20 M€, puis, après la clôture semestrielle, a conclu un financement obligataire structuré de 30 M€ avec Claret Capital Partners le 6 août 2026 (20 M€ d'obligations convertibles et 10 M€ d'obligations amortissables, dilution maximale limitée à 8,6 % du capital existant). Après tirage de la tranche A, les ressources sont sécurisées jusqu'en février 2027, et jusqu'en octobre 2027 en cas de tirage intégral.
Dépôts réglementaires pour TAVIPILOT en Europe et aux États-Unis
Sur le plan clinique et réglementaire, Carvolix a déposé le dossier de marquage CE pour TAVIPILOT Software, avec une certification attendue avant la fin de l'année et un lancement commercial en Europe visé début 2027. Le dossier FDA pour TAVIPILOT Robot a également été déposé, avec une autorisation attendue début 2027.
Pour l'anneau mitral Kalios, la société a annoncé le 15 juin 2026 des résultats cliniques positifs à trois ans issus de l'étude pivot européenne Optimise II : 100 % des patients évalués (15 patients ayant atteint le suivi à 3 ans) ont atteint le critère principal, sans événement indésirable lié au dispositif rapporté sur trois ans. Un dépôt auprès de la FDA est prévu en vue d'un lancement commercial américain visé en 2027.
Concernant la gouvernance, Anne Lange, membre du conseil depuis avril 2026, succède à Liane Teplitsky, présidente depuis janvier 2026, qui reste administratrice. Diplômée de l'ENA, Anne Lange siège aux conseils de Pernod Ricard, Orange et Peugeot Invest.