DBV Technologies : l'étude VITESSE montre des réactions allergiques moins sévères sous Viaskin Peanut
Trois analyses complémentaires de l'étude de phase 3 VITESSE ont été présentées au congrès annuel 2026 de l'American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI), à Phoenix. Elles portent sur la sévérité des réactions allergiques, les biomarqueurs immunologiques et les conditions d'utilisation quotidienne du patch Viaskin Peanut chez des enfants de 4 à 7 ans allergiques à l'arachide.
L'essai, qui a randomisé 654 enfants pendant 12 mois, avait atteint son critère principal : 46,6 % de répondeurs dans le groupe traité, contre 14,8 % sous placebo (p < 0,001). Moins de la moitié des enfants traités remplissaient donc les critères de réponse au traitement.
Réactions moins sévères et marqueurs immunologiques modifiés sous patch
Lors du test de provocation orale en double aveugle réalisé au 12e mois, la sévérité maximale des symptômes a été plus faible avec le patch qu'avec le placebo (p = 0,004). Des réactions sévères sont survenues chez 8,4 % des enfants traités, contre 12,5 % sous placebo.
Lors de ce même test, 12,5 % des participants traités ne présentaient aucun symptôme ou des symptômes légers, contre 1,5 % dans le groupe placebo. Évaluées à une dose égale ou inférieure à la dose réactogène initiale de chaque enfant, les réactions étaient absentes chez 52,7 % des enfants traités, contre 19,2 % sous placebo.
À ce seuil de dose, des réactions modérées ou graves ont concerné 14,0 % du groupe traité, contre 50,0 % du groupe placebo. Sur le plan biologique, les IgG4 spécifiques à l'arachide ont augmenté dès le 3e mois et sont restées élevées jusqu'au 12e mois.
Au 12e mois, les valeurs médianes des IgE spécifiques à l'arachide et à l'Ara h 2 étaient plus faibles sous patch que sous placebo (p = 0,001). Le diamètre moyen des papules au test cutané a également diminué (rapport moyen de 0,74 ; p < 0,0001), des évolutions que la société juge compatibles avec une immunothérapie allergénique.
Une observance de 96,1 %, au même niveau que dans le groupe placebo
L'observance moyenne a atteint 96,1 % avec le patch Viaskin Peanut et 96,5 % avec le placebo. Les patchs ont été jugés « très faciles » ou « faciles » à retirer par 83,4 % des participants traités et 84,8 % des participants sous placebo, et « indolores » par respectivement 71,9 % et 70,2 %.
Ces données d'usage portent ainsi sur le format du patch lui-même, avec des résultats proches dans les deux bras. Le protocole n'imposait aucune restriction sur les activités quotidiennes (bain, sport, natation) ni sur la prise de médicaments concomitants, chez des enfants présentant fréquemment de la dermatite atopique, de l'asthme ou d'autres allergies alimentaires.
Le directeur médical, Pharis Mohideen, a estimé que ces données « apportent un éclairage important sur les résultats globalement positifs de cette étude ». Le Dr Edwin H. Kim, de l'Université de Caroline du Nord, y voit le potentiel du patch à s'intégrer dans le quotidien des enfants « s'il venait à être homologué ».
La société rappelle dans ses déclarations prospectives qu'à ce jour, ses produits candidats ne sont autorisés à la commercialisation dans aucun pays.
