DBV Technologies obtient des résultats positifs pour le patch Viaskin Peanut chez les enfants
DBV Technologies a annoncé des résultats préliminaires prometteurs pour l'étude de phase 3 VITESSE, évaluant le patch Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans allergiques à l'arachide.
Résultats de l'étude VITESSE
DBV Technologies, cotée sur Euronext et le Nasdaq, a communiqué que l'essai clinique VITESSE, de phase 3, a atteint son critère principal d'évaluation pour le patch Viaskin Peanut. Après 12 mois, 46,6 % des enfants traités avec Viaskin Peanut ont répondu favorablement contre 14,8 % sous placebo. La différence de réponse entre les groupes était de 31,8 % avec un intervalle de confiance de 95 % entre 24,5 et 39,0 %, supérieur au seuil prédéfini de 15 %.
Details supplémentaires sur l'étude
L'étude a inclus 654 enfants, avec une répartition de 438 dans le groupe actif et 216 dans le groupe placebo. Les résultats de sécurité ont montré une cohérence avec les profils précédents, les événements indésirables légers à modérés étant principalement des réactions cutanées. Le taux d'arrêt du traitement pour des raisons liées à ces événements était de 3,2 % dans le groupe actif et 0,5 % dans le placebo.
Perspectives régulatoires et financières
DBV Technologies prévoit de déposer une demande de licence de produit biologique aux États-Unis d'ici le premier semestre 2026. L'annonce de ces résultats a activé des conditions de financement, permettant l'exercice des actions et bons de souscription jusqu'au 15 janvier 2026, renforçant ainsi la position financière de la société.
