DBV Technologies présente des résultats positifs supplémentaires de son patch contre l'allergie à l'arachide
DBV Technologies a dévoilé des données complémentaires encourageantes de son essai de phase 3 VITESSE lors du congrès annuel de l'American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) à Philadelphie. Ces résultats soutiennent une demande d'approbation auprès de la FDA prévue au cours du premier semestre 2026.
Un patch thérapeutique atteint son objectif principal
Le patch VIASKIN Peanut de DBV a atteint son critère d'évaluation principal dans l'étude VITESSE, le plus vaste essai à ce jour en immunothérapie des allergies alimentaires. Après 12 mois de traitement chez des enfants allergiques à l'arachide âgés de quatre à sept ans, 46,6 % des enfants du groupe VIASKIN Peanut ont répondu au traitement, contre 14,8 % dans le groupe placebo. L'effet thérapeutique s'est révélé statistiquement significatif, avec une valeur p inférieure à 0,001 et une différence entre les taux de réponse de 31,8 % dépassant le seuil minimal prédéfini de 15 %. Ces résultats suggèrent un effet thérapeutique large et constant, indépendamment des caractéristiques initiales des patients.
Des augmentations cliniquement significatives de la tolérance observées
Les données supplémentaires présentées à l'AAAAI mettent en lumière une augmentation cliniquement significative de la dose réactogène chez les enfants traités, reflétant une possible réduction du risque de réaction allergique. À l'inverse, près de quatre fois plus d'enfants du groupe placebo ont enregistré une diminution de leur dose réactogène au cours de la période de douze mois, les rendant ainsi plus sensibles à l'allergène. DBV Technologies prévoit de soumettre une demande d'autorisation de licence biologique (BLA) à la FDA au cours du premier semestre 2026, offrant potentiellement une option thérapeutique non invasive s'intégrant facilement aux activités quotidiennes des patients.
À propos de la société et du traitement
DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade avancé spécialisée dans le développement de traitements pour les allergies alimentaires et autres affections immunologiques. Le patch VIASKIN utilise l'immunothérapie épicutanée (EPIT), une nouvelle classe de traitement non invasif conçue pour modifier la réaction allergique en rééduquant le système immunitaire à se désensibiliser à l'allergène. Le siège mondial de DBV Technologies est situé à Châtillon, en France, et ses opérations nord-américaines sont basées à Warren, dans le New Jersey.
