Medincell : Teva dévoile de nouvelles données sur son olanzapine, décision FDA fin 2026
Teva, partenaire de Medincell, a présenté de nouvelles données cliniques et en vie réelle sur deux traitements reposant sur la technologie BEPO de la biopharmaceutique montpelliéraine. Ces présentations se sont tenues lors du Psych Congress 2026, du 15 au 19 septembre à la Nouvelle-Orléans.
L'olanzapine LAI en phase 3 : stabilisation et efficacité à long terme
Teva a présenté de nouvelles analyses post hoc issues de l'étude de phase 3 SOLARIS, évaluant son olanzapine injectable à action prolongée (LAI) administrée une fois par mois par voie sous-cutanée dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Au cours de la période de traitement à long terme, 56 % des participants ont atteint un état de stabilisation clinique. Parmi ces patients stabilisés, 4 % ont présenté une rechute ultérieure, tandis que 21 % des patients traités pendant au moins six mois ont satisfait aux critères de rémission définis par l'étude.
D'autres analyses ont apporté de nouveaux éléments sur les modalités potentielles de transition depuis des traitements par olanzapine orale ou injectable à courte durée d'action.
Décision FDA attendue au quatrième trimestre 2026
L'olanzapine LAI est un traitement encore en développement, qui n'est actuellement approuvé par aucune autorité réglementaire. Une décision de la Food and Drug Administration (FDA) américaine est attendue au cours du quatrième trimestre 2026.
La demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'olanzapine LAI en traitement mensuel de la schizophrénie chez l'adulte avait été soumise à la FDA par Teva en décembre 2025, avant son acceptation le 20 février 2026. Une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe a par ailleurs été acceptée par l'EMA en mai 2026.
UZEDY : continuité de traitement supérieure en vie réelle
Teva a également présenté de nouvelles données en vie réelle sur UZEDY, montrant une meilleure continuité du traitement chez les adultes atteints de schizophrénie par rapport à plusieurs autres antipsychotiques injectables à action prolongée, ainsi qu'une réduction de l'utilisation des ressources de santé par rapport au palmitate de palipéridone administré mensuellement.
D'autres analyses ont évalué les résultats observés chez des adultes atteints de trouble bipolaire de type I ayant effectué une transition depuis un traitement antipsychotique oral vers UZEDY. Ce traitement, licencié à Teva et commercialisé aux États-Unis, repose sur la technologie propriétaire BEPO de Medincell, licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq.
