OSE Immunotherapeutics : la FDA accorde l'appellation de “médicament orphelin” à son traitement anti-rejet
OSE Immunotherapeutics annonce que son partenaire Veloxis Pharmaceuticals a reçu de la FDA la désignation de médicament orphelin pour le pegrizeprument (VEL-101) dans la prévention du rejet de greffe cardiaque. Cette reconnaissance intervient quelques mois après l'octroi d'une désignation similaire pour les transplantations hépatiques.
Une deuxième désignation orpheline en moins de quatre mois
Le pegrizeprument, fragment d'anticorps monoclonal monovalent découvert et développé par OSE Immunotherapeutics, a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour la prophylaxie du rejet d'allogreffe cardiaque. Cette désignation s'ajoute à celle accordée en janvier 2026 pour la prévention du rejet d'organe chez les patients recevant une transplantation hépatique. Le médicament est licencié à Veloxis Pharmaceuticals depuis avril 2021, qui assure le développement mondial, la fabrication et la future commercialisation du produit pour toutes les indications liées à la transplantation.
Mécanisme d'action immunomodulateur spécifique
Le pegrizeprument est un fragment d'anticorps pégylé qui se lie à CD28 et bloque la co-stimulation des cellules T effectrices par CD28, sans bloquer CTLA-4. Cette approche est censée produire un double mécanisme d'action : le blocage direct de l'activation des cellules T médiée par CD28, combiné aux fonctions immunosuppressives préservées médiées par CTLA-4. Le produit est actuellement en développement pour prévenir le rejet après une transplantation d'organe solide.
