Sanofi obtient deux autorisations de mise sur le marché en Chine

Myqorzo autorisé pour une pathologie cardiovasculaire héréditaire

Le premier médicament approuvé, Myqorzo, est un inhibiteur sélectif de la myosine cardiaque destiné à améliorer la capacité fonctionnelle des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, indique l'entreprise. Cette pathologie, dans laquelle le muscle cardiaque s'épaissit anormalement, constitue la maladie cardiovasculaire héréditaire monogénique la plus courante, selon le communiqué. L'approbation chinoise s'appuie sur l'étude de phase 3 SEQUOIA-HCM menée chez des patients atteints de cette forme obstructive symptomatique. Le médicament a été conçu pour réduire le nombre de ponts actine-myosine actifs à chaque cycle cardiaque et supprimer ainsi l'hypercontractilité myocardique associée à la maladie. Myqorzo avait déjà obtenu une autorisation aux États-Unis et bénéficie du statut de traitement novateur en Chine. Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable le 12 décembre 2025, avec une décision finale attendue au premier trimestre 2026. En décembre 2024, Sanofi a obtenu des droits exclusifs pour développer et commercialiser ce médicament en Grande Chine auprès de Corxel Pharmaceuticals, qui les détenait via Cytokinetics.

Redemplo approuvé pour une maladie rare sévère

Le second médicament autorisé, Redemplo, est un traitement à ARN interférent qui supprime la production d'apoC-III, une protéine hépatique augmentant les niveaux de triglycérides, précise le groupe. Il est destiné aux patients adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale, une maladie rare et sévère caractérisée par des taux de triglycérides extrêmement élevés, supérieurs à 880 mg/dl. Cette hypertriglycéridémie peut entraîner des complications graves, notamment une pancréatite aiguë potentiellement mortelle, des douleurs abdominales chroniques, du diabète, une stéatose hépatique et des troubles cognitifs, selon le communiqué. L'approbation repose sur l'étude de phase 3 PALISADE menée chez des patients atteints de syndrome de chylomicronémie familiale confirmé génétiquement ou diagnostiqué cliniquement. Redemplo a obtenu le statut de thérapie révolutionnaire aux États-Unis et en Chine, ainsi que le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne. Le médicament est déjà approuvé aux États-Unis et au Canada, et un examen réglementaire est en cours dans l'Union européenne. Sanofi a acquis les droits de développement et de commercialisation en Grande Chine en août 2025 auprès de Visirna Therapeutics, filiale d'Arrowhead Pharmaceuticals.

Une stratégie d'expansion en Grande Chine

Ces deux autorisations s'inscrivent dans la stratégie du laboratoire français sur le marché chinois, d'après le groupe. Olivier Charmeil, vice-président exécutif Médecine générale chez Sanofi, a déclaré que ces médicaments représentent des progrès dans les options de traitement et répondent à des besoins médicaux non satisfaits. Les approbations soulignent l'engagement à long terme du groupe à fournir des médicaments innovants aux patients chinois, selon ses propos rapportés dans le communiqué. Pour Myqorzo, les droits ont été acquis en décembre 2024 auprès de Corxel Pharmaceuticals pour traiter les deux formes de cardiomyopathie hypertrophique en Grande Chine. Pour Redemplo, l'acquisition des droits remonte à août 2025 auprès de Visirna Therapeutics. Ces deux opérations permettent au groupe de renforcer son portefeuille de médicaments innovants sur un marché stratégique. La cardiomyopathie hypertrophique touche environ deux tiers des patients dans sa forme obstructive, tandis que le syndrome de chylomicronémie familiale demeure une pathologie rare nécessitant des traitements spécifiques.