Sanofi : Wayrilz approuvé au Japon contre la thrombocytopénie immunitaire
Sanofi a annoncé mardi l'approbation de Wayrilz (rilzabrutinib) par le ministère japonais de la Santé pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire persistante ou chronique chez les patients réfractaires aux autres thérapies. Ce nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton agit par modulation immunitaire multi-ciblée et s'appuie sur les résultats de l'étude de phase 3 LUNA 3.
Un médicament ciblant les mécanismes sous-jacents de la maladie
Wayrilz est un inhibiteur oral réversible de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) conçu pour agir via modulation immunitaire multi-ciblée, en s'attaquant aux voies clés impliquées dans la dysrégulation immunitaire. La thrombocytopénie immunitaire (ITP) est une maladie rare caractérisée par une dysrégulation immunitaire complexe conduisant à des taux plaquettaires réduits, des saignements et une altération de la qualité de vie. L'approbation japonaise vise spécifiquement les patients présentant une forme persistante ou chronique et ne répondant pas suffisamment aux autres traitements ou chez lesquels la tolérance pose problème.
Résultats d'efficacité de l'étude LUNA 3
L'approbation s'appuie sur l'étude LUNA 3 de phase 3, qui a évalué l'efficacité et la sécurité de Wayrilz versus placebo chez 202 adultes atteints d'ITP persistante ou chronique. L'étude a atteint ses critères d'évaluation principal et secondaires. Selon le communiqué, 64 % des patients du groupe Wayrilz ont atteint une réponse plaquettaire à 12 semaines, contre 32 % du groupe placebo. À la semaine 25, 23 % des patients recevant Wayrilz maintenaient une réponse plaquettaire durable, comparé à 0 % dans le groupe placebo.
