Theraclion : chiffre d'affaires en recul de 21 % au premier semestre, décision de la FDA attendue entre fin septembre et début du quatrième trimestre 2026
Theraclion aborde une échéance réglementaire majeure : la décision de la FDA sur la demande De Novo relative à Sonovein est attendue entre la fin du troisième et le début du quatrième trimestre 2026.
Au premier semestre 2026, le groupe affiche un chiffre d'affaires de 663 k€ et un résultat opérationnel de -3,9 M€, dans une période décrite comme consacrée à la préparation d'une entrée éventuelle sur le marché américain et au renforcement de son dispositif commercial et industriel.
Chiffre d'affaires à 663 k€, revenus PPU en hausse de 9 %
Au premier semestre 2026, le chiffre d'affaires de Theraclion s'établit à 663 k€, contre 835 k€ un an plus tôt, soit un recul de 21 %. Selon la société, cette évolution reflète principalement le recul des ventes de services, de consommables et de marchandises en Chine, qui avaient bénéficié d'éléments cycliques au premier semestre 2025.
Dans le détail, les ventes d'équipements progressent de 4 % à 296 k€ et les revenus de Pay-Per-Use et consommables augmentent de 9 % à 333 k€ (contre 305 k€ un an plus tôt). Les ventes de services reculent de 86 % à 34 k€, un repli que le groupe attribue majoritairement à la fin de contrats historiques pluriannuels non encore renouvelés.
Le résultat opérationnel ressort à -3,9 M€, contre -2,9 M€ au premier semestre 2025. Le résultat net s'établit à -3,6 M€, contre -2,5 M€ un an plus tôt.
Dépenses engagées en amont du déploiement commercial
Selon Theraclion, la dégradation du résultat d'exploitation reflète notamment les dépenses engagées pour préparer les prochaines étapes de développement, en particulier les travaux réglementaires liés à la soumission américaine, le renforcement des équipes commerciales et la montée en puissance de la production.
Les charges de personnel progressent de 30 % à 2,3 M€ et les charges externes reculent de 9 % à 1,5 M€. Le groupe a signé sept nouveaux contrats depuis le début de l'année, portant sur des centres en Allemagne, Grèce, Roumanie, Hongrie, France, Espagne et Chine, dont quatre dispositifs mis à disposition en fin de semestre.
Les installations ayant eu lieu principalement en fin de semestre, leur contribution au chiffre d'affaires du premier semestre reste marginale, la société indiquant qu'elle deviendra visible à partir du second semestre 2026. Sonovein est par ailleurs désormais utilisé cliniquement au Boao Super Hospital, à Hainan, première implantation clinique en Chine.
Trésorerie de 5,2 M€ et horizon jusqu'au deuxième trimestre 2027
Au 30 juin 2026, la trésorerie disponible de Theraclion s'élève à 5,2 M€, à la suite d'une augmentation de capital sursouscrite réalisée au printemps 2026 (montant net encaissé de 5,8 M€ en mai 2026). Cette opération s'est accompagnée de l'émission de bons de souscription d'actions pouvant apporter jusqu'à 2 M€ supplémentaires en cas d'exercice intégral.
En fonction de l'exercice de ces BSA et de la vitesse de déploiement commercial aux États-Unis, l'horizon de trésorerie s'étend entre la fin du premier et la fin du deuxième trimestre 2027. La société étudie différentes solutions de financement, dont le préfinancement du crédit d'impôt recherche (environ 0,9 M€).
Sur le plan réglementaire, Theraclion dispose désormais d'un code CPT de catégorie III applicable au 1er janvier 2027, tandis que l'examen par la FDA de la demande De Novo se poursuit, avec une décision attendue entre la fin du troisième trimestre et le début du quatrième trimestre 2026.
