Vaccin contre la maladie de Lyme : l'EMA examine le dossier de Valneva et Pfizer
Valneva et son partenaire Pfizer franchissent une étape réglementaire en Europe pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme. L'Agence européenne des médicaments a accepté d'examiner le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché.
Pfizer et Valneva ont annoncé le 14 août 2026 que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PF-07307405, leur candidat vaccin hexavalent basé sur la protéine de surface externe A (OspA) contre la maladie de Lyme, et débutera l'évaluation du dossier.
La demande s'appuie sur une efficacité de plus de 70 % observée dans l'essai clinique de phase 3 VALOR (Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists), qui a évalué la capacité du candidat vaccin à prévenir les cas de maladie de Lyme chez des personnes âgées de cinq ans et plus. Selon les sociétés, le vaccin a été bien toléré lors de l'essai, sans problème de sécurité identifié.
Un partenariat Pfizer-Valneva noué en 2020
Gratuit · Chaque matin
Les signaux techniques du marché, avant l'ouverture.
Dynamiques haussières et baissières, changements d'analystes, valeurs à surveiller — calculés automatiquement sur les données Euronext.
✓ Avant 9h chaque matin✓ Données Euronext✓ Analyse automatique IA
C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams et à nous ajouter à vos contacts.
Une erreur est survenue.
Données indicatives. Aucun conseil en investissement. Désinscription à tout moment.
Gratuit · chaque matin
Ne ratez plus rien sur vos actions
La tendance derrière les cours. L'essentiel des valeurs Euronext en quelques minutes.
📈les valeurs en mouvement, sur la durée
🎯les objectifs d'analystes qui évoluent
📰les actualités qui font bouger les cours
tendance · 6 séances
✓ C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams.
Une erreur est survenue.
CAC 40 · SBF 120 · données indicatives · aucun conseil en investissement · désinscription à tout moment.
Selon Thomas Lingelbach, directeur général et membre du conseil d'administration de Valneva, l'acceptation de l'AMM représente une étape importante, alors que plus de 200 millions de personnes vivent dans des zones à risque en Europe.
Les deux sociétés ont conclu un accord de collaboration et de licence en avril 2020 pour le co-développement de PF-07307405, Pfizer étant chargé, sous réserve d'un succès réglementaire, de la fabrication et de la commercialisation exclusives du candidat vaccin. L'essai VALOR, mené aux États-Unis, au Canada et en Europe, a porté sur 9 437 participants âgés de cinq ans et plus, répartis pour recevoir quatre doses du candidat vaccin ou un placebo salin.
SecteurPharmacie et biotechnologies›Vaccins et laboratoires de recherche
Gratuit · chaque matin · avant 9h
Ne ratez plus rien sur vos actions
La tendance derrière les cours · Euronext
✓ C'est fait ! Pensez à vérifier vos spams.
Une erreur est survenue.
Contexte
Période
Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 65,8 millions d'euros
Chiffre d'affaires trimestriel : 65,8 millions d'euros
Croissance du chiffre d'affaires : -32,6 %
EBITDA : -39,8 millions d'euros
Résultat net : -63,3 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
Malgré l'impact négatif persistant du contexte géopolitique sur les voyages, Valneva a confirmé ses perspectives pour 2026
Risques mentionnés
Impact négatif persistant du contexte géopolitique sur les voyages affectant les ventes de produits
Dépendance commerciale élevée envers les livraisons d'IXIARO au Département américain de la Défense avec calendrier incertain
Recentrage stratégique d'IXCHIQ sur les marchés endémiques affectant les perspectives commerciales du vaccin contre le chikungunya
Opportunités identifiées
Décisions réglementaires attendues pour le candidat vaccin LB6V contre la maladie de Lyme dans les 12 prochains mois
Amélioration attendue des marges brutes au second semestre après impact d'éléments non récurrents au S1 2026
Bénéfices futurs de l'initiative de restructuration visant à réduire la consommation de trésorerie et optimiser les opérations
Perspectives / guidance
Chiffre d'affaires attendu : 147,5 millions d'euros
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
