AB Science obtient un brevet japonais pour le masitinib dans la sclérose en plaques progressive
AB Science annonce que l'Office japonais des brevets a délivré un brevet protégeant l'utilisation du masitinib dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques jusqu'en février 2041. Il s'agit du premier pays à accorder une telle protection pour cette indication, selon le communiqué du groupe.
Une protection intellectuelle étendue jusqu'en 2041
D'après le laboratoire pharmaceutique, le brevet japonais numéro JP 7788154 couvre les méthodes de traitement de la sclérose en plaques progressive avec le masitinib, sa molécule phare. AB Science indique avoir suivi la même méthodologie que celle utilisée pour protéger le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique, brevet qui a été accordé dans le monde entier. Le groupe se dit optimiste quant à l'obtention d'une protection similaire à l'échelle mondiale pour la sclérose en plaques progressive. Selon l'entreprise, cette stratégie de brevet d'utilisation médicale secondaire est également poursuivie pour plusieurs autres indications, dont la sclérose latérale amyotrophique jusqu'en 2037, la maladie d'Alzheimer jusqu'en 2041, la drépanocytose jusqu'en 2040, le cancer de la prostate jusqu'en 2042 et la mastocytose sévère jusqu'en 2036.
Des résultats d'essais cliniques encourageants
Le développement du masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques, incluant les sous-variantes PPMS et nSPMS, s'appuie sur les résultats de deux études cliniques, précise le communiqué. L'étude de phase 2b/3 AB07002, qui a recruté 656 patients, a atteint son critère d'évaluation principal avec une réduction statistiquement significative de la variation cumulative du score EDSS à 4,5 mg/kg/jour (p=0,0256), indique la société. Selon AB Science, le masitinib a réduit de 42 % le risque de première progression du handicap et a amélioré la dextérité manuelle mesurée par le test 9-hole peg (p=0,0388). Le groupe souligne également que le risque d'atteindre un score de 7,0 sur l'échelle EDSS, correspondant à un niveau d'invalidité nécessitant un fauteuil roulant, a été significativement réduit (p=0,0093). Une étude confirmatoire de phase 3 appelée MAXIMS (AB20009) est en cours pour valider ces résultats.
Un mécanisme d'action distinct sur le marché
AB Science met en avant le profil du masitinib, qualifié de premier inhibiteur de tyrosine kinase oral de sa catégorie ciblant spécifiquement les mastocytes et les microglies. D'après le groupe, cette approche se distingue des inhibiteurs de BTK, autre classe d'inhibiteurs de tyrosine kinase développés dans la sclérose en plaques, qui ciblent les lymphocytes B. Le profil de tolérance du masitinib repose sur une base de données de plus de 4 300 patients, dont près de 2 000 recevant le traitement depuis plus de six mois et 1 200 depuis plus d'un an, précise le communiqué. Le laboratoire souligne que les besoins médicaux dans la sclérose en plaques progressive demeurent élevés, notamment suite aux résultats mitigés des inhibiteurs de BTK, dont le tolebrutinib de Sanofi qui a fait l'objet d'une lettre de réponse complète de la FDA en raison de préoccupations de tolérance.
