AB Science publie une étude prometteuse sur le masitinib dans la SLA

Performance clinique du masitinib

Selon AB Science, l'analyse post-hoc de l'étude de phase 2b/3 AB10015, publiée sur MedRxiv, montre que le masitinib est bénéfiques pour les patients atteints de SLA avant toute perte complète de fonction. Les résultats indiquent une amélioration notable du déclin fonctionnel mesuré par le score ALSFRS-R, avec une différence de 4,04 points par rapport au placebo (p=0,0065). De plus, un bénéfice relatif de 20,2 % sur le CAFS et un prolongement de la survie médiane sans progression (PFS) de 9 mois ont été observés. La survie médiane globale (OS) a également augmenté de 12 mois (p=0,0192), avec un profil de tolérance amélioré dans le sous-groupe étudié.

Détails sur l'étude AB23005

AB Science mentionne que ces résultats influencent le design de l'étude confirmatoire AB23005, une étude de phase 3 multicentrique et randomisée. Celle-ci vise à confirmer l'efficacité et la tolérance du masitinib administré à 4,5 mg/kg/jour en combinaison avec le riluzole, comparé au riluzole avec placebo, sur une période de 48 semaines chez 408 patients atteints de SLA. Les participants doivent présenter une progression de la maladie inférieure à 1,1 point par mois sur le score fonctionnel et aucun déclin total de fonction. L'inclusion des patients américains traités par Edaravone est prévue, et le protocole a reçu l'approbation des autorités sanitaires européennes et de la FDA.

Implications et continuité de la recherche.

D'après le communiqué, l'étude AB23005 est fondée sur le mécanisme d'action du masitinib, qui cible la neuroinflammation. Ce projet s'inscrit dans la stratégie globale d'AB Science pour développer des traitements innovants en réponse à des besoins médicaux non satisfaits. L'entreprise affirme que la stratégie d'enrichissement des patients, centrée sur un traitement précoce avant la perte complète de fonction, est cohérente avec l'objectif de préservation neuromusculaire du masitinib.