Sanofi arrête le développement de l'amlitélimab dans la dermatite atopique
Sanofi a annoncé le 24 juillet l'arrêt du développement clinique de l'amlitélimab, un anticorps monoclonal anti-ligand-OX40L destiné au traitement de la dermatite atopique modérée à sévère. Cette décision intervient dans le cadre d'une évaluation stratégique du portefeuille de développement du laboratoire pharmaceutique parisien.
Une efficacité jugée insuffisante par rapport aux traitements existants
Sanofi a déterminé que l'ensemble des données d'efficacité et de sécurité générées à ce jour n'étaient pas favorables à un développement plus poussé du candidat. Bien que l'étude d'extension à long terme de phase 3 ESTUARY ait montré un maintien à long terme de la réponse clinique sans rechute chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère, accompagné d'un profil de sécurité émergent aligné sur les données antérieures, l'amlitélimab ne représenterait pas une amélioration significative du traitement standard pour cette population.
Le laboratoire a précisé que d'autres résultats du programme de développement de l'amlitélimab dans la dermatite atopique, notamment ceux de l'étude ESTUARY, seront présentés lors d'un prochain congrès médical.
Poursuite du programme dans la maladie cœliaque
Sanofi a rappelé que l'étude de phase 2 évaluant l'amlitélimab dans la maladie cœliaque reste en cours et que les résultats sont attendus au second semestre 2026. Le laboratoire s'engage à travailler en étroite collaboration avec les investigateurs, les équipes des centres et les autorités réglementaires afin d'assurer la clôture progressive des études en cours sur l'amlitélimab dans la dermatite atopique, tout en garantissant une transition appropriée des soins pour l'ensemble des patients inclus.
