Abivax : données cliniques solides pour l’obéfazimod, mais perte opérationnelle en hausse
Abivax confirme l'efficacité durable de son candidat obéfazimod dans la rectocolite hémorragique par des données à trois ans, avec 68 % des patients en rémission clinique à dose réduite et aucun nouveau signal de sécurité observé sur sept ans. Parallèlement, la perte opérationnelle s'est creusée au T1 2026 (56,2 M€ contre 47,2 M€ un an plus tôt), tirée par une augmentation de 10,2 M€ des dépenses de recherche et développement. Bien que la société affiche 491,6 M€ de trésorerie assurant une visibilité jusqu'au Q4 2027, la brûlure de cash s'accélère.
Données d'efficacité à long terme confirmées sans nouveau signal de sécurité
L'analyse intermédiaire à trois ans de l'étude 108 apporte un soutien à l'approche thérapeutique d'Abivax. Parmi les 130 patients inclus dans ce protocole de maintenance en ouvert, 80 % (104 patients) avaient terminé l'évaluation complète à 144 semaines au moment de la clôture des données du 5 janvier 2026. À la semaine 144 de traitement à dose réduite (25 mg après deux à quatre ans à 50 mg), 68 % des patients évalués restaient en rémission clinique, contre 73 % à 48 semaines et 69 % à 96 semaines, attestant d'une stabilité thérapeutique. La durée totale d'exposition au traitement a atteint jusqu'à sept ans pour certains patients de cette cohorte. L'absence de nouveau signal de sécurité rapporté sur cette période prolongée renforce le profil de tolérance du médicament. Directeur médical d'Abivax, Fabio Cataldi a déclaré : « La durabilité de la rémission clinique observée depuis près de sept ans, associée au profil de tolérance favorable observé à ce jour, confirme le potentiel de l'obéfazimod en tant qu'avancée thérapeutique majeure pour les personnes atteintes de rectocolite hémorragique. »
Dépenses de R&D en accélération, perte opérationnelle creusée de 19 %
Le premier trimestre 2026 révèle une intensification des dépenses cliniques. Les frais de recherche et développement ont augmenté de 10,2 M€ pour atteindre 49,5 M€ (86,0 % des charges d'exploitation), contre 39,3 M€ (81,5 % des charges) au T1 2025. Cette hausse s'explique par trois facteurs : une augmentation de 8,0 M€ liée aux nouvelles indications de l'obéfazimod en traitement combiné, une augmentation de 2,0 M€ des activités transversales (chimie, fabrication, contrôles et chaîne d'approvisionnement) en anticipation d'un futur lancement commercial, et une augmentation de 2,0 M€ du programme Crohn en phase 2b. En contrepartie partielle, les frais cliniques du programme rectocolite hémorragique ont diminué de 4,0 M€ en raison de l'approche de la fin des essais de phase 3. La perte opérationnelle s'est creusée pour atteindre 56,2 M€ au T1 2026, contre 47,2 M€ un an plus tôt (progression de 19 %). La perte nette avant impôt s'est établie à 48,2 M€, bénéficiant d'un gain financier de 8,0 M€ (réévaluations de taux de change et d'instruments financiers), contre une perte financière de 5,2 M€ au T1 2025.
Visibilité financière jusqu'au Q4 2027, résultats clés attendus fin Q2 2026
Abivax disposait de 491,6 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme au 31 mars 2026, assurant un horizon de financement jusqu'au quatrième trimestre 2027 sur la base des hypothèses opérationnelles actuelles. Le calendrier réglementaire et clinique devrait accélérer dans les prochains mois : les résultats principaux de l'essai de maintenance de phase 3 ABTECT dans la rectocolite hémorragique sont attendus pour la fin du deuxième trimestre 2026, suivis des résultats d'induction de phase 2b dans la maladie de Crohn en fin d'année. Sous réserve de résultats positifs, le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) est prévu au quatrième trimestre 2026.
