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Dernière mise à jour : 05/06/2026 - 17h29
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Action MedInCell : recul modéré malgré une avancée réglementaire majeure aux États-Unis

Le titre MedInCell cède 1,7 % ce mardi à la mi-journée, s'échangeant à 24,26 euros sur Euronext Paris. Ce repli intervient alors que la biotech montpelliéraine vient d'obtenir une avancée significative outre-Atlantique avec l'acceptation par la FDA du dossier d'enregistrement de son traitement injectable à base d'olanzapine. Le cours évolue sous sa moyenne mobile à 50 jours, dans un contexte de consolidation après une performance annuelle remarquable de plus de 78 %.


Action MedInCell : recul modéré malgré une avancée réglementaire majeure aux États-Unis

La FDA ouvre la voie à l'olanzapine injectable, un catalyseur clinique décisif

L'annonce est tombée la veille : l'agence sanitaire américaine a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'olanzapine LAI, une injection sous-cutanée à libération prolongée développée conjointement par Teva Pharmaceuticals et MedInCell. Ce traitement mensuel cible la schizophrénie chez l'adulte et s'inscrit dans la stratégie des deux partenaires autour des médicaments injectables à action prolongée.

L'acceptation du dossier par la FDA constitue une étape réglementaire clé, car elle signifie que l'agence considère la soumission suffisamment complète pour entamer son processus d'évaluation. Ce programme représente l'un des actifs les plus avancés du portefeuille de MedInCell et pourrait, en cas d'approbation, générer des revenus sous forme de redevances sur les ventes américaines. Sur le plan du calendrier financier, la société publiera ses résultats annuels pour l'exercice 2025-2026 le 16 juin prochain, ce qui permettra de mesurer l'impact financier des différentes étapes franchies au cours de la période.

Un titre en phase de consolidation sous sa moyenne mobile à 50 jours

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Sur le plan technique, le cours de MedInCell évolue actuellement sous sa moyenne mobile à 50 jours, située à 25,46 euros, ce qui traduit une pression vendeuse à court terme après le repli de plus de 14 % observé sur trois mois. Le titre reste néanmoins nettement au-dessus de sa moyenne mobile à 200 jours (22,66 euros), ce qui témoigne de la solidité de la tendance haussière de long terme, portée par la progression de près de 78,4 % sur un an.

Le RSI se positionne à 61, un niveau qui signale une dynamique encore favorable sans excès d'achat, laissant une marge de manœuvre dans les deux sens. Le seuil de support le plus pertinent se situe à 22,56 euros, zone qui a déjà fait office de plancher au cours des dernières semaines et qui coïncide approximativement avec la moyenne mobile longue. La volatilité mensuelle de 21,29 % et un beta de 0,40 soulignent par ailleurs un profil relativement peu corrélé aux grands indices, caractéristique fréquente des valeurs biotechnologiques dont la trajectoire dépend avant tout de jalons cliniques et réglementaires.



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Contexte

Période
  • Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
  • We are pleased with the company’s growth and momentum.
  • Total income €14,1 million; Revenues €11,6 million (+35 %); UZEDY® royalties €4,2 million; Operating result €(6,6) million (improved 13 % year-over-year); Net result €(16 078) thousand; Cash and low-risk financial investments €53,5 million (incl. €49,8 million cash and €3,7 million low-risk investments); Net financial debt €17 629 thousand; NDA for Olanzapine LAI submitted to FDA on December 9, 2025; AbbVie partnership advancing with regulatory package expected in 2026.
Risques mentionnés
  • Foreign exchange risk: weakness of USD vs EUR impacted revenues and generated ~€1 million FX losses
  • Dependency on partner commercialization (Teva) for UZEDY® royalties and sales forecasts
  • Regulatory risk: approvals (e.g., Olanzapine LAI) and acceptance for review uncertain
  • Financial volatility linked to fair value revaluation of EIB BSA warrants (non-cash €6,8 million impact)
Opportunités identifiées
  • Olanzapine LAI: NDA submitted and potential launch could be a major growth catalyst
  • UZEDY®: upward revision of 2025 net sales forecast by Teva (from $160 million to $190-200 million)
  • AbbVie partnership: first program advancing toward first-in-human trials (regulatory package expected 2026)
  • Gates Foundation financing: new $3 million envelope to advance mdc-STM malaria program
  • Expanded geographic approvals (Canada, South Korea) supporting broader commercialization

Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.

Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.

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