BioMérieux décroche le marquage CE pour deux nouveaux tests PCR rapides
bioMérieux annonce l'obtention du marquage CE selon la directive IVDR pour deux tests de diagnostic des infections respiratoires et pharyngées. Ces tests PCR multiplex, compatibles avec une utilisation au chevet du patient, sont désormais autorisés en Europe pour un déploiement en dehors des laboratoires traditionnels.
Deux tests respiratoires autorisés en diagnostic délocalisé
Les tests BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat plus (R/STplus) Panel et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini ont obtenu le marquage CE selon l'IVDR, incluant la classification « Near-Patient Testing » autorisant une utilisation au point de soin. Ces tests PCR multiplex peuvent détecter simultanément les agents pathogènes responsables d'infections respiratoires et de maux de gorge en environ 15 minutes. Le panel standard détecte 15 agents pathogènes, tandis que le panel Mini en identifie 6, incluant notamment le rhinovirus/entérovirus humain, le streptocoque A, les virus de la grippe A/B, le VRS et le SARS-CoV-2. Les prélèvements peuvent être réalisés par écouvillonnage nasopharyngé, oropharyngé ou, pour le panel Mini, par écouvillonnage nasal antérieur.
Calendrier de mise à disposition et stratégie commerciale
Gratuit · Chaque matin
Les signaux techniques du marché, avant l'ouverture.
Dynamiques haussières et baissières, changements d'analystes, valeurs à surveiller — calculés automatiquement sur les données Euronext.
✓ Avant 9h chaque matin✓ Données Euronext✓ Analyse automatique IA
Vous y êtes presque ! Vérifiez vos mails.
Un email de confirmation vient d'être envoyé. Cliquez sur le lien pour valider votre inscription.
Une erreur est survenue.
Données indicatives. Aucun conseil en investissement. Désinscription à tout moment.
Le test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel remplace la version précédente commercialisée avec le marquage CE selon la directive IVDD. bioMérieux introduit simultanément le test R/STplus Panel Mini, renforçant son offre en diagnostic respiratoire en Europe. Les deux tests seront disponibles au deuxième trimestre 2026 dans les pays reconnaissant le marquage CE, puis déployés dans d'autres régions hors États-Unis selon les réglementations locales.
Dans un contexte de faible activité épidémiologique, nous continuons à faire croître notre base installée, en particulier pour BIOFIRE® et SPOTFIRE®, et à améliorer la rentabilité dans le cadre du plan GO•28.
Ventes consolidées de 2 992 millions d'euros sur 9 mois (+4,2 % publié, +7,3 % organique). Forte croissance des panels non-respiratoires et de SPOTFIRE (croissance organique 114 %), ralentissement en Chine et moindre épidémiologie respiratoire. Révision de la guidance organique 2025 à +5,5 % / +6,5 %; ROCC attendu +12 % / +18 %. Effet de change négatif -85 millions d'euros sur les ventes 9 mois et ~-30 millions d'euros attendu sur le CEBIT annuel.
Risques mentionnés
faible activité épidémiologique impactant les ventes de panels respiratoires
recul significatif des ventes en Chine
risque de change défavorable (impact -85 millions d'euros sur 9 mois, ~-30 millions d'euros sur CEBIT attendu)
risques liés aux économies en hyperinflation (Argentine, Turquie)
Opportunités identifiées
forte dynamique de SPOTFIRE (base installée >5 500, +160 % sur 12 mois)
croissance des panels non-respiratoires BIOFIRE
développements de nouveaux produits (GENE-UP® PRO HRM) et lancements soutenant les applications industrielles
croissance robuste des Applications Industrielles, notamment Contrôle Qualité Pharmaceutique (+15 %)
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
