Biophytis lance sa coentreprise asiatique sur Bio101, le financement encore suspendu
Biophytis a annoncé le 9 novembre 2026 le démarrage opérationnel de sa coentreprise asiatique consacrée à BIO101 dans la sarcopénie. Le financement promis par ses partenaires asiatiques reste toutefois subordonné à la signature d'un accord de licence, elle-même conditionnée à l'approbation des autorités de Hong Kong.
Une équipe à Shenzhen pour porter le volet chinois de l'essai SARA-31
La nouvelle entité, Biophytis Biopharmaceutical Shenzhen, est la filiale chinoise de la coentreprise basée à Hong Kong. Installée dans un incubateur d'entreprises rattaché à l'Université polytechnique de Shenzhen, elle s'appuie sur une équipe dédiée chargée de mener l'étude clinique en Chine, en coordination avec les équipes parisiennes, qui superviseront la coordination globale de l'étude et sa conduite en Europe.
Ses premiers travaux portent sur la préparation du dossier réglementaire nécessaire au lancement de l'étude et sur son dépôt auprès des autorités compétentes. Prochaine étape annoncée : la soumission d'un dossier pré-IND pour le protocole de phase 3 à la NMPA, l'autorité chinoise du médicament.
L'essai SARA-31, qui vise une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de BIO101 dans la sarcopénie en Asie et en Europe, doit inclure 942 patients. La coentreprise aura la charge de 642 patients en Chine et de 90 au Japon, Biophytis coordonnant directement les 200 patients européens.
Les autorisations de lancement ont déjà été obtenues en Europe et aux États-Unis. L'étude démarrera une fois les autorisations réglementaires obtenues en Chine et au Japon.
Biophytis minoritaire au capital mais majoritaire au conseil
La coentreprise, Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD, réunit Biophytis et un consortium de partenaires asiatiques, dont Ronghui Renhe Life Technology, conglomérat chinois actif principalement dans la fabrication et la distribution de produits de santé. Son périmètre couvre la Chine, la Corée du Sud et le Japon, des marchés où, selon la société, aucun traitement n'est aujourd'hui approuvé dans la sarcopénie.
Biophytis y apporte sa propriété intellectuelle relative à BIO101. Les partenaires asiatiques se sont engagés à investir jusqu'à 20 millions de dollars sur trois ans, dont 10 millions attendus au cours des douze premiers mois et 3 millions à la constitution de la coentreprise.
Le versement de cette première tranche reste subordonné à la finalisation, en cours, de la documentation contractuelle et juridique de la coentreprise. Une fois ce cadre approuvé par les autorités de Hong Kong, Biophytis pourra signer l'accord définitif de licence et d'apport de propriété intellectuelle, qui ouvrira la voie au paiement.
Au capital, Biophytis et ses fondateurs détiennent 29 % de la coentreprise, contre 71 % pour le consortium. Le conseil d'administration compte en revanche trois représentants de Biophytis et de ses fondateurs pour deux représentants du consortium.
