DBV Technologies : deux dépôts réglementaires prévus en 2026 pour le patch Viaskin Peanut

Un calendrier concentré de dépôts réglementaires

DBV Technologies fixe un rythme soutenu pour son candidat phare, le patch VIASKIN Peanut. La société prévoit de déposer sa première demande de licence biologique au cours du premier semestre 2026 pour les enfants âgés de 4 à 7 ans, suivie d'un second dépôt au second semestre pour la tranche des 1 à 3 ans. Cette double demande couvre une extension de la population pédiatrique allergique aux arachides, élargissant potentiellement la base de patients accessibles. Daniel Tassé, Directeur Général, a mis l'accent sur une approche marquée par la « précision et la détermination extrêmes » dans le développement du produit.

Une étude inédite en projet chez le très jeune enfant

Au-delà des dépôts réglementaires, DBV annonce l'initiation de l'essai THRIVE, une étude de phase 2 destinée aux nourrissons de 6 à 12 mois. Cet essai évaluera l'efficacité et l'innocuité du patch VIASKIN Peanut pour permettre une consommation libre d'arachides après un traitement d'au moins 3 ans. L'étude avait été annoncée l'année précédente lors du congrès de l'American College of Asthma, Allergy, and Immunology. Son lancement représente une extension de la stratégie de traitement vers des patients plus jeunes, couvrant ainsi l'ensemble du spectre des âges pédiatriques allergiques aux arachides.

Enjeux d'exécution et visibilité réglementaire

Ces trois jalons (deux BLA et une nouvelle étude) positionnent DBV Technologies dans une phase charnière de son développement en 2026. La concentration de ces événements majeurs en une seule année sera déterminante pour la trajectoire commerciale future du groupe.