DBV Technologies étend son programme Viaskin Peanut aux nourrissons allergiques à l’arachide
DBV Technologies annonce le screening du premier participant dans l’étude clinique de phase 2 THRIVE, qui évalue l’efficacité et la sécurité du patch Viaskin Peanut chez des nourrissons âgés de 6 à 12 mois allergiques à l’arachide. L’étude vise à apprécier la capacité du dispositif à permettre une consommation ad lib d’arachide alimentaire dans cette population très jeune.
Une étude de phase 2 chez les nourrissons allergiques à l’arachide
DBV Technologies a annoncé le screening du premier participant dans l’étude THRIVE, un essai clinique de phase 2 consacré au Viaskin Peanut Patch. Cette étude évalue l’efficacité et la sécurité du patch dans l’objectif d’atteindre une consommation ad lib d’arachide alimentaire chez des nourrissons âgés de 6 à 12 mois présentant une allergie à l’arachide. Le premier participant a été sélectionné par le Dr Douglas Mack, professeur clinique assistant au département de pédiatrie de l’université McMaster, en Ontario.
Un traitement quotidien prévu sur une durée de 36 mois
Selon le communiqué, THRIVE est une étude de phase 2 ouverte, à bras unique. Tous les participants recevront le patch Viaskin Peanut quotidiennement pendant 36 mois, tout en maintenant un régime sans arachide. À l’issue de cette période, un test alimentaire à l’arachide doit être réalisé afin de déterminer le régime de consommation applicable pour les douze mois suivants, soit entre les mois 37 et 48 de l’étude. En fonction des résultats de ce test, certains participants pourront entrer dans cette période de consommation sans poursuivre le traitement par patch, tandis que d’autres continueront à porter le dispositif.
Un programme clinique élargi à une population plus jeune
DBV Technologies présente cette étude comme une extension de son programme clinique à une population de patients plus jeune. Daniel Tassé, directeur général de la société, indique que le lancement du screening dans THRIVE constitue une étape dans la mission de DBV visant à transformer la prise en charge des enfants et des familles confrontés à l’allergie à l’arachide. Le dirigeant souligne également que cette étude s’inscrit après les résultats cliniques positifs observés chez les tout-petits âgés de 1 à 3 ans et chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
Une étape clinique encore préliminaire
Cette annonce marque le lancement du screening des participants dans l’étude THRIVE, mais elle ne constitue pas un résultat d’efficacité ni une décision réglementaire. Le communiqué précise que les candidats produits de DBV Technologies ne sont, à ce stade, autorisés à la vente dans aucun pays. Les données issues de THRIVE seront donc nécessaires pour évaluer cette approche chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois allergiques à l’arachide.
